Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ситаглиптин
HEMOFARM AD VRŠAC
A10BH01
sitagliptin
film tableta; 100mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1341074
REGISTRACIJA
2022-10-04
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DOLISTA ® , 25 MG, FILM TABLETE DOLISTA ® , 50 MG, FILM TABLETE DOLISTA ® , 100 MG, FILM TABLETE SITAGLIPTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dolista i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolista 3. Kako se uzima lek Dolista 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dolista 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DOLISTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dolista sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-4 (inhibitori dipeptidil peptidaze-4) i smanjuje koncentraciju šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 (sećerna bolest tip 2). Ovaj lek pomaže u povećanju vrednosti insulina nakon uzimanja obroka i smanjuje količinu šećera koju stvara Vaš organizam. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam pomogao da smanjite koncentraciju šećera u Vašoj krvi koji je previsok zato što imate dijabetes tipa 2. Ovaj lek može da se koristi sam, ili u kombinaciji sa nekim drugim lekovima (insulin, metformin, derivati sulfoniluree, ili glitazoni) koji takođe smanjuju koncentraciju šećera u krvi, a koje Vi možda već uzimate za lečenje dijabetesa, zajedno sa primenom režima ishrane i fizičkih aktivnosti. Šta je dijabetes tip 2? Dijabetes tip 2 je stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljne količine insulina, i insulin koji proizvodi Vaš organi Belgenin tamamını okuyun
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dolista ® , 25 mg, film tablete Dolista ® , 50 mg, film tablete Dolista ® , 100 mg, film tablete INN: sitagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Dolista, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što odgovara 25 mg sitagliptina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta jačine 25 mg sadrži 1,20 mg laktoze, monohidrata. _Dolista, 50 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što odgovara 50 mg sitagliptina. _Dolista, 100 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što odgovara 100 mg sitagliptina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Dolista, 25 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne, film tablete ružičaste boje, sa utisnutom oznakom ʺLCʺ sa jedne strane i bez oznake na drugoj strani, prečnika približno 6 mm. _Dolista, 50 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne, film tablete narandžaste boje, sa utisnutom oznakom ʺCʺ sa jedne strane i bez oznake na drugoj strani, prečnika približno 8 mm. _Dolista, 100 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne, film tablete bež boje, sa utisnutom oznakom ʺLʺ sa jedne strane i bez oznake na drugoj strani, prečnika približno 9,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dolista je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2: kao monoterapija: 2 od 18 - kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne primenom samo režima ishrane i fizičkih aktivnosti, a kod kojih je primena metformina neodgovarajuća zbog kontraindikacija ili nepodnošenja leka. kao dvostruka oralna terapija u kombinaciji sa: - metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne primenom samo režima ishrane i fizičkih aktivnosti u kombinaciji sa metforminom. - derivatima sulfoniluree, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne pri Belgenin tamamını okuyun