Dolista

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

ситаглиптин

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

A10BH01

INN (국제 이름):

sitagliptin

패키지 단위:

film tableta; 100mg; blister, 3x10kom

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

제품 요약:

JKL: 1341074

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2022-10-04

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DOLISTA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
DOLISTA
®
, 50 MG, FILM TABLETE
DOLISTA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
SITAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dolista i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolista
3.
Kako se uzima lek Dolista
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dolista
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DOLISTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dolista sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-4
(inhibitori dipeptidil peptidaze-4) i smanjuje koncentraciju šećera
u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 (sećerna bolest tip 2).
Ovaj lek pomaže u povećanju vrednosti insulina nakon uzimanja obroka
i smanjuje količinu šećera koju
stvara Vaš organizam.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam pomogao da smanjite
koncentraciju šećera u Vašoj krvi
koji je previsok zato što imate dijabetes tipa 2. Ovaj lek može da
se koristi sam, ili u kombinaciji sa nekim
drugim lekovima (insulin, metformin, derivati sulfoniluree, ili
glitazoni) koji takođe smanjuju
koncentraciju šećera u krvi, a koje Vi možda već uzimate za
lečenje dijabetesa, zajedno sa primenom
režima ishrane i fizičkih aktivnosti.
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 je stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljne
količine insulina, i insulin koji
proizvodi Vaš organi

제품 특성 요약

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dolista
®
, 25 mg, film tablete
Dolista
®
, 50 mg, film tablete
Dolista
®
, 100 mg, film tablete
INN: sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Dolista, 25 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što
odgovara 25 mg sitagliptina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta jačine 25 mg sadrži 1,20 mg laktoze, monohidrata.
_Dolista, 50 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što
odgovara 50 mg sitagliptina.
_Dolista, 100 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži sitagliptin-hidrohlorid, monohidrat, što
odgovara 100 mg sitagliptina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Dolista, 25 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne, film tablete ružičaste boje, sa utisnutom
oznakom ʺLCʺ sa jedne strane i bez oznake
na drugoj strani, prečnika približno 6 mm.
_Dolista, 50 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne, film tablete narandžaste boje, sa utisnutom
oznakom ʺCʺ sa jedne strane i bez oznake
na drugoj strani, prečnika približno 8 mm.
_Dolista, 100 mg, film tablete_
Okrugle, bikonveksne, film tablete bež boje, sa utisnutom oznakom
ʺLʺ sa jedne strane i bez oznake na
drugoj strani, prečnika približno 9,8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dolista je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom
tip 2:
kao monoterapija:
2 od 18
-
kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo
režima ishrane i fizičkih aktivnosti, a kod kojih je primena
metformina neodgovarajuća zbog
kontraindikacija ili nepodnošenja leka.
kao dvostruka oralna terapija u kombinaciji sa:
-
metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne
primenom samo režima
ishrane i fizičkih aktivnosti u kombinaciji sa metforminom.
-
derivatima sulfoniluree, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da
se postigne pri