Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolak
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DOLARİT 300 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablette 300 mg etodolak. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), Polivinil pirolidon K 30, Sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Polivinil alkol, Polietilen glikol 400, Polietilen glikol 6000, Tribazik kalsiyum fosfat, Talk, Titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOLARİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOLARİT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 12 1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOLARİT; etkin madde olarak 300 mg etodolak içeren film kaplı tablettir. DOLARİT iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. DOLARİT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir: Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit), Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (Romatoid artrit) Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (Ankilozan spondilit) Proteinin parçalanmasındaki bir Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Dolarit 300 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 300 mg etodolak içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 206,3 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), 6,7 mg sodyum nişasta glikolat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film Kaplı Tablet Beyaz, oblong, bi konveks, iki yüzü ve kenarları düz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu günde 300-1200 mg arasındadır. Maximum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. 2 / 21 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon %50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Belgenin tamamını okuyun