DOLARIT 300 MG FILM KAPLI TABLET, 10 TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

etodolak

Commercializzato da:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AB08

INN (Nome Internazionale):

etodolac

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

Celebrex

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DOLARİT 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablette 300 mg etodolak.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristal
selüloz,
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir.), Polivinil pirolidon K 30, Sodyum nişasta glikolat,
Kolloidal silikon dioksit,
Magnezyum stearat, Polivinil alkol, Polietilen glikol 400, Polietilen
glikol 6000, Tribazik
kalsiyum fosfat, Talk, Titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOLARİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOLARİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 12
1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLARİT; etkin madde olarak 300 mg etodolak içeren film kaplı
tablettir. DOLARİT
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steorid
içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
DOLARİT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),

Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (Romatoid artrit)

Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (Ankilozan spondilit)

Proteinin parçalanmasındaki bir

Scheda tecnica

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Dolarit 300 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 300 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 206,3 mg laktoz
monohidrat (inek
sütünden elde edilmiştir), 6,7 mg sodyum nişasta glikolat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film Kaplı Tablet
Beyaz, oblong, bi konveks, iki yüzü ve kenarları düz film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç
tedavisine hastanın cevabı
gözlemlendikten
sonra,
doz
ve
sıklık
hekimin
önerisi
ve
her
bir
hastanın
gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır.
Erişkin
dozu
günde
300-1200
mg
arasındadır.
Maximum
günlük
doz
1200
mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
2 / 21
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda
(kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda,
bağlanmamış fraksiyon
%50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış
görülmüş, serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan
uzaklaştırılamaz.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kompanse
karaciğer
sirozu
bulunan
hastalarda
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir.