DOBUTAMIN HAMELN 12,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

dobutamin

Mevcut itibaren:

Hameln Pharma GmbH

ATC kodu:

C01CA07

INN (International Adı):

dobutamine is

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 04 - I - TK - igen; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 05 - I - TK - igen; 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 06 - I - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2021-06-16

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
dobutamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban: Dobutamin hameln) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a a Dobutamin hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin hameln koncentrátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Dobutamin hameln-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOBUTAMIN HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dobutamin a katekolaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Alkalmazásakor
hatékonyabbá válik az Ön szívműködése. Úgy működik, hogy
erősíti a szív pumpáló hatását, növeli
az átáramló vér mennyiségét a testben, továbbá tágítja a
visszereket (vénákat) és a verőereket
(artériákat).
A Dobutamin hameln-t az alábbiak esetén alkalmazzák:
-
szívelégtelenség (kardiális dekompenzáció) kezelésére, ha a
szívverése nem elég erős (csökkent az
összehúzódási képessége, a kontraktilitása);
-
szívelégtelenség esetén, amikor súlyosan alacsony vérnyomás
alakult ki;
-
a szív gyenge vérellátásának kimutatására (terheléses
szívműködés vizsgálat).
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg dobutamint (dobutamin-hidroklorid formájában) tartalmaz 20
ml-es ampullánként.
12,5 mg dobutamint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,0016 mmol (0,036 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
0,0316 mmol (0,72 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként (20 ml).
0,15 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz milliliterenként.
3 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz ampullánként (20 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás, látható részecskéktől
mentes oldat (pH 3,0 – 4,5).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban: Dobutamin
hameln) szívelégtelenség (cardialis dekompenzáció) kezelésére
javallt olyan betegek számára, akiknél
a kontraktilitáscsökkenés miatt pozitív inotrop támogatásra van
szükség.
A Dobutamin hameln dopaminnal való együttadása hasznos lehet
súlyos hypotoniával járó
szívelégtelenség okozta cardiogen sokk, illetve szeptikus sokk
fennállásakor a kamrai funkciók
zavara, a megnövekedett kamrai töltőnyomás és megnövekedett
szisztémás rezisztencia esetén.
A Dobutamin hameln myocardialis ischaemia
és életképes myocardium
kimutatására is alkalmazható
echokardiográfiás vizsgálat (dobutamin-terheléses
echokardiográfiás vizsgálat) keretein belül, ha a
beteg nem terhelhető vagy ha a terhelés nem nyújt értékelhető
információt.
_Gyermekek és serdülők_
A Dobutamin hameln alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
minden korcsoportban javallt
(újszülöttektől kezdve betöltött 18 éves életkorig) inotrop
támogatásként alacsony perctérfogat miatti
hypoperfúziós állapotokban, amelyek kiváltó oka dekompenzált
szívelégtelenség, szívműtét,
cardiomyopathia, illet