Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dobutamin
Hameln Pharma GmbH
C01CA07
dobutamine is
TK
Kiszerelések: 1 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 04 - I - TK - igen; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 05 - I - TK - igen; 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-23897 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2021-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ dobutamin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Dobutamin hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a a Dobutamin hameln alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin hameln koncentrátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Dobutamin hameln-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOBUTAMIN HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A dobutamin a katekolaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Alkalmazásakor hatékonyabbá válik az Ön szívműködése. Úgy működik, hogy erősíti a szív pumpáló hatását, növeli az átáramló vér mennyiségét a testben, továbbá tágítja a visszereket (vénákat) és a verőereket (artériákat). A Dobutamin hameln-t az alábbiak esetén alkalmazzák: - szívelégtelenség (kardiális dekompenzáció) kezelésére, ha a szívverése nem elég erős (csökkent az összehúzódási képessége, a kontraktilitása); - szívelégtelenség esetén, amikor súlyosan alacsony vérnyomás alakult ki; - a szív gyenge vérellátásának kimutatására (terheléses szívműködés vizsgálat). GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK A Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg dobutamint (dobutamin-hidroklorid formájában) tartalmaz 20 ml-es ampullánként. 12,5 mg dobutamint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,0016 mmol (0,036 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként. 0,0316 mmol (0,72 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként (20 ml). 0,15 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz milliliterenként. 3 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz ampullánként (20 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás, látható részecskéktől mentes oldat (pH 3,0 – 4,5). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dobutamin hameln 12,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Dobutamin hameln) szívelégtelenség (cardialis dekompenzáció) kezelésére javallt olyan betegek számára, akiknél a kontraktilitáscsökkenés miatt pozitív inotrop támogatásra van szükség. A Dobutamin hameln dopaminnal való együttadása hasznos lehet súlyos hypotoniával járó szívelégtelenség okozta cardiogen sokk, illetve szeptikus sokk fennállásakor a kamrai funkciók zavara, a megnövekedett kamrai töltőnyomás és megnövekedett szisztémás rezisztencia esetén. A Dobutamin hameln myocardialis ischaemia és életképes myocardium kimutatására is alkalmazható echokardiográfiás vizsgálat (dobutamin-terheléses echokardiográfiás vizsgálat) keretein belül, ha a beteg nem terhelhető vagy ha a terhelés nem nyújt értékelhető információt. _Gyermekek és serdülők_ A Dobutamin hameln alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél minden korcsoportban javallt (újszülöttektől kezdve betöltött 18 éves életkorig) inotrop támogatásként alacsony perctérfogat miatti hypoperfúziós állapotokban, amelyek kiváltó oka dekompenzált szívelégtelenség, szívműtét, cardiomyopathia, illet Přečtěte si celý dokument