Dobutamin Fresenius

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Dobutaminhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International Adı):

Dobutamine hydrochloride

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Uygulama yolu:

Infusion intravenös

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1996-05-06

Ürün özellikleri

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin Fresenius
Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Durchstechflasche (Injektionsflasche) mit 530 mg Pulver zur
Herstellung
einer Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid,
entsprechend
250 mg Dobutamin
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mannit
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist,
für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer
eingeschränkten my-
okardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine
organische Herz-
erkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem,
wenn es
sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen
(low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW)
handelt.
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HINWEIS:
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere
Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1.
Wahl.
Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulären
Füllungsdruck und
erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von
Dobu-
tamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als
sinnvoll
erweisen.
5.
GEGENANZEIGEN
Dobutamin Fresenius darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Dobutamin oder einem der sonstigen Be-
standteile
-
mechanischer Behinderung der ventrikulären Füllung und/oder des Aus-
flusses, wie z. B. Perikardtamponade, Perikarditis constrictiva,
hypertropher
obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose
-
hypovolämischen Zuständen
-
Gabe von MAO-Hemmstoffen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine Erfahrungen zur Sicherheit einer Anwendung während der
Schwan-
g