Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Dobutamine hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1996-05-06
1 / 13 ...spcde-dobutaminfresenius-mai2005.doc F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin Fresenius Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Durchstechflasche (Injektionsflasche) mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 250 mg Dobutamin 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mannit 4. ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten my- okardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herz- erkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt. 2 / 13 ...spcde-dobutaminfresenius-mai2005.doc HINWEIS: Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobu- tamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. 5. GEGENANZEIGEN Dobutamin Fresenius darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Dobutamin oder einem der sonstigen Be- standteile - mechanischer Behinderung der ventrikulären Füllung und/oder des Aus- flusses, wie z. B. Perikardtamponade, Perikarditis constrictiva, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose - hypovolämischen Zuständen - Gabe von MAO-Hemmstoffen. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Da keine Erfahrungen zur Sicherheit einer Anwendung während der Schwan- g Прочитать полный документ