DOBETIN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Cianocobalamina

Mevcut itibaren:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC kodu:

B03BA01

INN (International Adı):

Cyanocobalamin

Paketteki üniteler:

"1 MG/2 ML + 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 2 ML; "1000 B1" 5 FIALE 2 ML; "1000 MICROGRAMMI/ML

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Cianocobalamina

Ürün özeti:

003785060 - 1000 B1 5 FIALE 2 ML - Revocato; 003785019 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 003785058 - 20 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 003785072 - 1 MG/2 ML + 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 2 ML - Revocato; 003785045 - 5000 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 003785021 - 1000 1 FIALA 1 ML - Revocato; 003785033 - 1000 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOBETIN 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE
DOBETIN 1000 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE
DOBETIN 5000 MICROGRAMMI/2ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Cianocobalamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DOBETIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DOBETIN
3.
Come prendere DOBETIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOBETIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOBETIN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene cianocobalamina, principio attivo
conosciuto come
vitamina B12, una sostanza indispensabile per la corretta maturazione
dei
globuli rossi e per il mantenimento dell'integrità e funzionalità
della guaina che
avvolge i nervi.
La mancanza di vitamina B12 provoca una riduzione del numero dei
globuli
rossi (anemia megaloblastica) e alterazione dei nervi periferici
(neuropatie).
DOBETIN è usato in caso di riduzione dei globuli rossi dovuta a
carenza di
vitamina B12 (anemia megaloblastica), in particolare:

DOBETIN 500 e 1000 microgrammi/ml sono utilizzati per favorire la
produzione dei globuli rossi;

DOBETIN 5000 microgrammi/2ml è impiegato per la terapia d’attacco
delle
infiammazioni dei nervi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOBETIN
NON PRENDA DOBETIN SE:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragra

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOBETIN 20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di DOBETIN contiene:
_Principio attivo: _20 microgrammi di cianocobalamina
Ogni goccia contiene 1 microgrammo di cianocobalamina.
Eccipienti con effetti noti: sodio citrato diidrato, metile
paraidrossibenzoato,
propile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione limpida di colore rosso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del
loro
peso
corporeo.
La
dose
è
approssimativamente
di
15
microgrammi/kg/settimana, da suddividere in più somministrazioni
giornaliere.
Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg (approssimativamente tra la
nascita
ed i 6 mesi): 12-22 gtt 2 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra 6 e 18
mesi):
18-25 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra 18-24
mesi):
27-30 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra 2 e 7
anni):
32-50 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI