Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cianocobalamina
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
B03BA01
Cyanocobalamin
"1 MG/2 ML + 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 2 ML; "1000 B1" 5 FIALE 2 ML; "1000 MICROGRAMMI/ML
N
Cianocobalamina
003785060 - 1000 B1 5 FIALE 2 ML - Revocato; 003785019 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 003785058 - 20 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 003785072 - 1 MG/2 ML + 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 2 ML - Revocato; 003785045 - 5000 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 003785021 - 1000 1 FIALA 1 ML - Revocato; 003785033 - 1000 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOBETIN 500 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE DOBETIN 1000 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE DOBETIN 5000 MICROGRAMMI/2ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Cianocobalamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DOBETIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DOBETIN 3. Come prendere DOBETIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DOBETIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOBETIN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene cianocobalamina, principio attivo conosciuto come vitamina B12, una sostanza indispensabile per la corretta maturazione dei globuli rossi e per il mantenimento dell'integrità e funzionalità della guaina che avvolge i nervi. La mancanza di vitamina B12 provoca una riduzione del numero dei globuli rossi (anemia megaloblastica) e alterazione dei nervi periferici (neuropatie). DOBETIN è usato in caso di riduzione dei globuli rossi dovuta a carenza di vitamina B12 (anemia megaloblastica), in particolare: DOBETIN 500 e 1000 microgrammi/ml sono utilizzati per favorire la produzione dei globuli rossi; DOBETIN 5000 microgrammi/2ml è impiegato per la terapia d’attacco delle infiammazioni dei nervi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOBETIN NON PRENDA DOBETIN SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragra Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOBETIN 20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di DOBETIN contiene: _Principio attivo: _20 microgrammi di cianocobalamina Ogni goccia contiene 1 microgrammo di cianocobalamina. Eccipienti con effetti noti: sodio citrato diidrato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. Soluzione limpida di colore rosso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. La dose è approssimativamente di 15 microgrammi/kg/settimana, da suddividere in più somministrazioni giornaliere. Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 6 mesi): 12-22 gtt 2 volte al giorno, 2 volte a settimana. Bambini di peso corporeo tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra 6 e 18 mesi): 18-25 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana. Bambini di peso corporeo tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra 18-24 mesi): 27-30 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana. Bambini di peso corporeo tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra 2 e 7 anni): 32-50 gtt 3 volte al giorno, 2 volte a settimana. 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B 12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Leggi il documento completo