DITROPAN TAB 5MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

ATC kodu:

G04BD04

INN (International Adı):

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

Doz:

5MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE 5MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

OXYBUTYNIN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802000301013 BTx30 (σε BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802000301020 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802000301037 BTx100 (BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DITROPAN, ΔΙΣΚΊΑ, 5 MG/ΔΙΣΚΊΟ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΟΞΥΒΟΥΤΥΝΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Ditropan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Ditropan
3. Πώς να πάρετε το Ditropan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ditropan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DITROPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DITROPAN 5 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
οξυβουτυνίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 153,1 mg λακτόζης
(άνυδρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία DITROPAN έχουν στρογγυλό σχήμα
και λευκό χρώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ακράτεια ούρων (χωρίς προειδοποίηση),
επιτακτική ανάγκη για ούρηση σε
γυναίκες με ή χωρίς
διαφυγή, σε περίπτωση «ασταθούς»
κύστης - συχνουρία.
- Λειτουργικές διαταραχές της
ουροδόχου κύστης.
- Νευρογενής κύστη (σπαστικού τύπου).
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η υδροχλωρική οξυβουτυνίνη
ενδείκνυται σε παιδιά άνω των 5 ετών
για:
- Ακράτεια ούρων, επιτακτική ούρηση
και συχνουρία σε καταστάσεις
αστάθειας της ουροδόχου
κύστης λόγω ιδιοπαθούς
υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης ή
νευρογενών διαταραχών της
ουροδόχου κύστης (υπερδραστηριότητα
εξωστήρα μυός).
- Νυχτερινή ενούρηση που σχετίζεται με
υπερδραστηριότητα του εξωστήρα μυός,
σε συνδυασμό με
μη φαρμακευτική θεραπεία, όταν έχει
αποτύχει άλλη αγωγή.
4.2 ΔΟΣΟΛ