DITROPAN TAB 5MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

متاح من:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

ATC رمز:

G04BD04

INN (الاسم الدولي):

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE

جرعة:

5MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE 5MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

OXYBUTYNIN

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802000301013 BTx30 (σε BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802000301020 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802000301037 BTx100 (BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DITROPAN, ΔΙΣΚΊΑ, 5 MG/ΔΙΣΚΊΟ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΟΞΥΒΟΥΤΥΝΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Ditropan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Ditropan
3. Πώς να πάρετε το Ditropan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Ditropan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DITROPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DITROPAN 5 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
οξυβουτυνίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 153,1 mg λακτόζης
(άνυδρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία DITROPAN έχουν στρογγυλό σχήμα
και λευκό χρώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Ακράτεια ούρων (χωρίς προειδοποίηση),
επιτακτική ανάγκη για ούρηση σε
γυναίκες με ή χωρίς
διαφυγή, σε περίπτωση «ασταθούς»
κύστης - συχνουρία.
- Λειτουργικές διαταραχές της
ουροδόχου κύστης.
- Νευρογενής κύστη (σπαστικού τύπου).
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η υδροχλωρική οξυβουτυνίνη
ενδείκνυται σε παιδιά άνω των 5 ετών
για:
- Ακράτεια ούρων, επιτακτική ούρηση
και συχνουρία σε καταστάσεις
αστάθειας της ουροδόχου
κύστης λόγω ιδιοπαθούς
υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης ή
νευρογενών διαταραχών της
ουροδόχου κύστης (υπερδραστηριότητα
εξωστήρα μυός).
- Νυχτερινή ενούρηση που σχετίζεται με
υπερδραστηριότητα του εξωστήρα μυός,
σε συνδυασμό με
μη φαρμακευτική θεραπεία, όταν έχει
αποτύχει άλλη αγωγή.
4.2 ΔΟΣΟΛ