Distraneurin 192 mg mehke kapsule

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

klometiazol

Mevcut itibaren:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

N05CM02

INN (International Adı):

klometiazol

Farmasötik formu:

Kapsula, mehka

Kompozisyon:

klometiazol 192 mg / 1 kapsula

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

25 kapsula

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

klometiazol

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla s steklenico s 25 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-14

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-IB/034-10.08.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DISTRANEURIN 192 MG MEHKE KAPSULE
KLOMETIAZOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Distraneurin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Distraneurin
3.
Kako jemati zdravilo Distraneurin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Distraneurin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DISTRANEURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Distraneurin ima pomirjujoč in sproščujoč učinek na
živčni sistem. Uporablja se za
preprečitev nemira ter razdražljivosti in kot uspavalo. V določenih
primerih se lahko uporablja pri
znakih alkoholne odtegnitve.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DISTRANEURIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DISTRANEURIN
–
če ste alergični na klometiazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6).
−
če imate težave z dihanjem (akutno pljučno insuficienco).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Distraneurin se posvetujte z
zdravnikom
ali farmacevtom:
−
če se zdravite zaradi depresije,
−
če imate okvarjena jetra ali bolezen ledvic,
−
če imate težave z dihanjem (kronično pljučno insuficienco),
−
če imate sindrom apneje v spanju,
−
če sočasno jemljete centralno delujoča zdravila kot je
benzodiazepin ali če uživate alkohol,
−
če ste starejši bolnik,
−
če ste japonskega porekla.
Zdravilna učinkovina klometiazol lahk

Ürün özellikleri

JAZMP-IB/034-10.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1 .
IME ZDRAVILA
Distraneurin 192 mg mehke kapsule
2 .
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 192 mg klometiazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 7 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3 .
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mehka kapsula.
Sivorjava mehka želatinasta kapsula.
4 .
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klometiazol je kratkodelujoči hipnotik in sedativ z antikonvulzivnim
učinkom.
Distraneurin se lahko uporablja samo pri odraslih in je indiciran za
zdravljenje:
- nemira, agitacije in stanj zmedenosti pri starejših
- motenj spanja pri starejših
- akutnih stanj po odtegnitvi alkohola
- deliriuma tremensa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Cilj zdravljenja je nadzor nad simptomi brez prevelike sedacije.
Optimalni učinkoviti
odmerek je najbolje določiti s titracijo za vsakega bolnika posebej.
Kot pri vseh
sedativih, hipnotikih in pomirjevalih mora biti odmerek čim manjši,
pogosto ga je treba
ponovno oceniti in zdravilo prenehati jemati, kakor hitro je mogoče.
Zdravljenje nemira, agitacije in stanj zmedenosti pri starejših
Ena kapsula trikrat na dan.
Odmerjanje je treba individualno prilagajati glede na resnost
simptomov in bolnikovo
stanje.
JAZMP-IB/034-10.08.2023
2
Motnje spanja pri starejših
Dve kapsuli pred spanjem. Odmerek je treba zmanjšati, če se pojavi
jutranja dremavost.
Akutna stanja po odtegnitvi alkohola
Distraneurin ni specifično 'zdravilo' za alkoholizem. Stanja po
odtegnitvi alkohola je
treba zdraviti v bolnišnici in le izjemoma ambulantno v
specializiranih oddelkih, kjer
dnevni odmerek klometiazola skrbno nadzoruje zdravstveno osebje.
Odmerek je treba
določiti individualno glede na resnost simptomov in bolnikovo stanje.
Cilj zdravljenja je
sedacija bolnika ob ohranjeni budnosti.
Močno sediranega bolnika je treba skrbno nadzirati. Zaradi nevarnosti
povečanega
nazofaringealnega ali bronhialnega izločka naj bolnik med oskrbo ne
leži (glejt