Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Etidronate Disodium (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-07-26
__________________________________________________________________________________________________ Gebrauchsinformation Diphos, ONJ, neues Template Februar 2007 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DIPHOS® TABLETTEN Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Diphos und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diphos beachten? 3. Wie ist Diphos einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diphos aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DIPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diphos ist ein Bisphosphonat, das zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt wird. Diphos wird angewendet zur - Behandlung des Morbus Paget des Skeletts (krankhaft gesteigerter Knochenumbau). - Verhinderung heterotoper Ossifikationen (krankhafter Verknöcherungen) bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zu Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen. Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit - Myositis ossificans - versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte einhergehen, z.B. Spondylarthrit Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diphos Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen (M05BA Bisphosphonate) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: 200 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans), Verhinderung heterotoper Ossifikationen bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zu Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen. Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit - Myositis ossificans, - versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte einhergehen, z.B. Spondylarthritis ankylopoetica (Morbus Bechterew), Spondylosis hyperostotica (Morbus Forestier-Ott), - schweren Hüftgelenkstraumatisierungen durch Unfälle, - Hüftgelenkersatz bei bestehenden Ossifikationen. 5. GEGENANZEIGEN Diphos darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Natrium- etidronat, bei schweren Nierenfunktionsstörungen, schweren akuten Entzündungen des Gastrointestinaltraktes, bei Patienten mit klinisch manifester Osteomalazie sowie bei Kindern und Jugendlichen. ___________________________________________________________________________________________ Diphos Änderungsanzeige ONJ September 2006 Seite 1 von 9 Diphos ist während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da in tierexperimentellen Studien Störungen der Knochenbildung bei Ratten auftraten. Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Sollte eine Behandlung im gebärfähigen Alter notwendig sein, muß vor Behandlungsbeginn eine Schwange Belgenin tamamını okuyun