Diphos

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)

INN (Nome Internazionale):

Etidronate Disodium (Ph. Eur.)

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 200 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1984-07-26

Foglio illustrativo

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Gebrauchsinformation Diphos, ONJ, neues Template   

Februar 2007
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIPHOS® TABLETTEN
Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Diphos und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diphos beachten?
3. Wie ist Diphos einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diphos aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST DIPHOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diphos ist ein Bisphosphonat, das zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt wird.
Diphos wird angewendet zur
-
Behandlung des Morbus Paget des Skeletts (krankhaft gesteigerter Knochenumbau).
-
Verhinderung heterotoper Ossifikationen (krankhafter Verknöcherungen) bei Patienten mit einem
erhöhten Risiko zu Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen.

Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit

-  Myositis ossificans

-  versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte einhergehen,
z.B. Spondylarthrit

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diphos
Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen (M05BA Bisphosphonate)
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 Tablette enthält:
200 mg Etidronsäure, Dinatriumsalz (Natriumetidronat)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans),
Verhinderung heterotoper Ossifikationen bei Patienten mit einem erhöhten Risiko zu 
Kalkeinlagerungen und Knochenneubildungen.
Zu diesen gehören insbesondere Patienten mit
- Myositis ossificans,
- versteifenden Wirbelsäulenerkrankungen, die mit Kalkeinlagerungen an der Hüfte 
einhergehen, z.B. Spondylarthritis ankylopoetica (Morbus Bechterew), 
Spondylosis hyperostotica (Morbus Forestier-Ott),
- schweren Hüftgelenkstraumatisierungen durch Unfälle,
- Hüftgelenkersatz bei bestehenden Ossifikationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Diphos darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Natrium-
etidronat, bei schweren Nierenfunktionsstörungen, schweren akuten Entzündungen des 
Gastrointestinaltraktes, bei Patienten mit klinisch manifester Osteomalazie sowie bei 
Kindern und Jugendlichen.
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Diphos Änderungsanzeige ONJ
September 2006
Seite 1 von 9
Diphos ist während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da in 
tierexperimentellen Studien Störungen der Knochenbildung bei Ratten auftraten. 
Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor. Sollte eine Behandlung im gebärfähigen 
Alter notwendig sein, muß vor Behandlungsbeginn eine Schwange