Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO
LABORATORIOS LEN FARMA, S.A.
G03AA15
CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO
M
CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO
050011028 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011016 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011042 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011030 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DINOSTRINE 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Clormadinone acetato, etinilestradiolo Medicinale equivalente Il presente medicinale è soggetto a ulteriore monitoraggio. Ciò permette una rapida identificazione delle nuove informazioni di sicurezza. Può aiutarci segnalando qualsiasi effetto collaterale riscontrato. Si veda alla fine del paragrafo 4 per conoscere le modalità di segnalazione degli effetti collaterali. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Se usati correttamente, sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili. • Aumentano lievemente il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie, soprattutto nel primo anno o quando si ricomincia a usare un contraccettivo combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Si invita alla cautela e a contattare il proprio medico se si pensa di avere i sintomi di un coagulo di sangue (vedere il paragrafo 2 "Coaguli di sangue"). Legga attentamente l'intero contenuto del foglio illustrativo prima di iniziare l'assunzione di questo medicinale, in quanto contiene informazioni importanti. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro. - In caso di ulteriori domande, si rivolga al suo medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre donne. Potrebbe nuocere alla loro salute. - In caso di qualsiasi effetto collaterale, contatti il medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Il presente medicinale è soggetto a ulteriore monitoraggio. Ciò permette una rapida identificazione delle nuove informazioni di sicurezza. Agli operatori sanitari si chiede di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere la sezione 4.8 su come segnalare le reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dinostrine 2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di clormadinone acetato e 0,03 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetti noti: Una compressa rivestita contiene 75,27 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse sono rosa e rotonde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione ormonale La decisione di prescrivere Dinostrine deve considerare il fattore di rischio attuale della donna, soprattutto riguardo al tromboembolismo venoso (TEV), e come il rischio di TEV Belgenin tamamını okuyun