DINOSTRINE

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Доступно од:

LABORATORIOS LEN FARMA, S.A.

АТЦ код:

G03AA15

INN (Међународно име):

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Класа:

M

Терапеутска област:

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Резиме производа:

050011028 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011016 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011042 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050011030 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DINOSTRINE 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clormadinone acetato, etinilestradiolo
Medicinale equivalente
Il presente medicinale è soggetto a ulteriore monitoraggio. Ciò
permette una rapida
identificazione delle nuove informazioni di sicurezza. Può aiutarci
segnalando qualsiasi effetto
collaterale riscontrato. Si veda alla fine del paragrafo 4 per
conoscere le modalità di
segnalazione degli effetti collaterali.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Se usati correttamente, sono uno dei metodi contraccettivi reversibili
più affidabili.
•
Aumentano lievemente il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle
vene e nelle arterie,
soprattutto nel primo anno o quando si ricomincia a usare un
contraccettivo combinato
dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Si invita alla cautela e a contattare il proprio medico se si pensa di
avere i sintomi di un
coagulo di sangue (vedere il paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
Legga attentamente l'intero contenuto del foglio illustrativo prima di
iniziare l'assunzione di
questo medicinale, in quanto contiene informazioni importanti.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in
futuro.
-
In caso di ulteriori domande, si rivolga al suo medico o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
donne. Potrebbe nuocere alla
loro salute.
-
In caso di qualsiasi effetto collaterale, contatti il medico o il
farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto collaterale

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Il presente medicinale è soggetto a ulteriore monitoraggio. Ciò
permette una rapida
identificazione delle nuove informazioni di sicurezza. Agli operatori
sanitari si chiede di
segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere la sezione 4.8
su come segnalare le
reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dinostrine 2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di clormadinone
acetato e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti:
Una compressa rivestita contiene 75,27 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono rosa e rotonde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione ormonale
La decisione di prescrivere Dinostrine deve considerare il fattore di
rischio attuale della donna,
soprattutto riguardo al tromboembolismo venoso (TEV), e come il
rischio di TEV