Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO
DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 09/12/2014
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DILTIAZEM MUNDOGEN 60 MG EFG COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato, 60 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa, fosfato cálcico dibásico, hidroxipropilcelulosa, carbopol 934, talco y estearato de magnesio. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envases con 30, 60 y 500 (envase clínico) comprimidos. ACTIVIDAD El diltiazem es un antagonista del calcio que produce una potente acción vasodilatadora, especialmente a nivel de las coronarias, con disminución de las resistencias periféricas y de la postcarga cardíaca. Además, reduce el trabajo cardíaco y por tanto, disminuye las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco. Diltiazem Mundogen constituye, por ello, una moderna terapia para las diversas formas clínicas de la cardiopatía isquémica. TITULAR Y FABRICANTE TITULAR: MUNDOGEN FARMA, S.A. C/ Marqués de Villabrágima , 37 28035 MADRID. FABRICANTE: Laboratorios ALTER, S.A. C/ Mateo Inurria, 30. 28036 - MADRID INDICACIONES CARDIOPATÍA ISQUÉMICA. Tratamiento y prevención de la angina de esfuerzo y de reposo. Angina de Prinzmetal. HIPERTENSIÓN ARTERIAL. Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo. No debe administrarse a pacientes con bloqueo auriculo-ventricular, no tratados con marcapasos. Está contraindicado en pacientes con hipotensión. Insuficiencia ventricular izquierda con éstasis pulmonar. Embarazo y lactancia. PRECAUCIONES Deberá utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad del hígado o del riñón. Se aconseja prudencia en pacientes que presenten bradicardia o trastornos nerviosos severos de la conducción. En caso de anestesia general, deberá informar al anestesista que está siendo tratado con este fármaco. INTERACCIONES Se aconseja pru Belgenin tamamını okuyun
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA DILTIAZEM MUNDOGEN 60 MG EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 60 mg de Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _CARDIOPATÍA ISQUÉMICA_: Tratamiento y prevención de la angina de esfuerzo y de reposo. Angina de Prinzmetal. _HIPERTENSIÓN ARTERIAL_: Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _CARDIOPATÍA ISQUÉMICA_ La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con preferencia antes de las principales comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según el estado del paciente. _ _ HIPERTENSIÓN ARTERIAL El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá iniciarse con medio comprimido de 60 mg 3 veces al día y, en caso de hipertensión severa, con 1 comprimido 3 veces al día. En caso necesario puede aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo. En tratamientos prolongados, y si el enfermo se mantiene asintomático a lo largo de 2-3 meses, puede reducirse la dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día. 4.3. CONTRAINDICACIONES Disfunción sinusal. Bloqueo AV de 2º ó 3 er grado en pacientes sin marcapasos. Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto). Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar. Embarazo y lactancia. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En los pacientes con bradicardia (riesgo de exacerbación) o bloqueo AV de 1 er grado detectado electrocardiográficamente (riesgo de exacerbación y raramente de bloqueo completo), será necesaria una observación estrecha. Por el contrario, no se requieren precauciones especiales en caso de bloqueo a Belgenin tamamını okuyun