DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

ATC-kód:

C08DB01

INN (nemzetközi neve):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Diltiazem

Termék összefoglaló:

DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 09/12/2014 No Comercializado - DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 09/12/2014

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DILTIAZEM MUNDOGEN 60 MG EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato, 60 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa, fosfato
cálcico dibásico,
hidroxipropilcelulosa, carbopol 934, talco y estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases con 30, 60 y 500 (envase clínico) comprimidos.
ACTIVIDAD
El diltiazem es un antagonista del calcio que produce una potente
acción vasodilatadora, especialmente a
nivel de las coronarias, con disminución de las resistencias
periféricas y de la postcarga cardíaca.
Además, reduce el trabajo cardíaco y por tanto, disminuye las
necesidades de oxígeno del músculo
cardíaco. Diltiazem Mundogen constituye, por ello, una moderna
terapia para las diversas formas clínicas
de la cardiopatía isquémica.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: MUNDOGEN FARMA, S.A. C/ Marqués de Villabrágima , 37 28035
MADRID.
FABRICANTE: Laboratorios ALTER, S.A. C/ Mateo Inurria, 30. 28036 -
MADRID
INDICACIONES
CARDIOPATÍA ISQUÉMICA. Tratamiento y prevención de la angina de
esfuerzo y de reposo. Angina de
Prinzmetal.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL. Tratamiento de la hipertensión arterial
esencial leve a moderada.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo. No debe administrarse a
pacientes con bloqueo auriculo-ventricular,
no tratados con marcapasos. Está contraindicado en pacientes con
hipotensión.
Insuficiencia ventricular izquierda con éstasis pulmonar.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES
Deberá utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad del
hígado o del riñón. Se aconseja
prudencia en pacientes que presenten bradicardia o trastornos
nerviosos severos de la conducción.
En caso de anestesia general, deberá informar al anestesista que
está siendo tratado con este fármaco.
INTERACCIONES
Se aconseja pru

Termékjellemzők

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
DILTIAZEM MUNDOGEN 60 MG EFG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DILTIAZEM MUNDOGEN 60 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 60 mg de Diltiazem (D.C.I.) clorhidrato.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_CARDIOPATÍA ISQUÉMICA_: Tratamiento y prevención de la angina de
esfuerzo y de reposo. Angina de
Prinzmetal.
_HIPERTENSIÓN ARTERIAL_: Tratamiento de la hipertensión arterial
leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_CARDIOPATÍA ISQUÉMICA_
La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con
preferencia antes de las principales
comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio
médico, según el estado del paciente.
_ _
HIPERTENSIÓN ARTERIAL
El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá iniciarse
con medio comprimido de 60 mg
3 veces al día y, en caso de hipertensión severa, con 1 comprimido 3
veces al día. En caso necesario
puede
aumentarse
la
dosis
a
2 comprimidos
3
veces
al
día
como
máximo.
En tratamientos
prolongados, y si el enfermo se mantiene asintomático a lo largo de
2-3 meses, puede reducirse la
dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Disfunción sinusal.

Bloqueo AV de 2º ó 3
er
grado en pacientes sin marcapasos.

Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar.

Embarazo y lactancia.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

En los pacientes con bradicardia (riesgo de exacerbación) o bloqueo
AV de 1
er
grado detectado
electrocardiográficamente
(riesgo
de
exacerbación
y
raramente
de
bloqueo
completo),
será
necesaria una observación estrecha. Por el contrario, no se requieren
precauciones especiales en
caso de bloqueo a