Dilaterol vet 25 mikrog/ml siirappi

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Clenbuterol hydrochloride

Mevcut itibaren:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kodu:

QR03CC13

INN (International Adı):

Clenbuterol hydrochloride

Doz:

25 mikrog/ml

Farmasötik formu:

siirappi

Paketteki üniteler:

Kaupan: 355 ml (VNR-numero: 060918)

Reçete türü:

Resepti: 355 ml

Terapötik alanı:

Klenbuteroli

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-07

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
DILATEROL VET 25 MIKROG/ML SIIRAPPI HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dilaterol vet 25 mikrog/ml siirappi hevosille
klenbuterolihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine
Klenbuterolihydrokloridi
25 mikrog
(vastaa 22 mikrog klenbuterolia)
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
2,02 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,26 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen hengityselinsairaudet, joihin liittyy hengitysteiden ahtaumaa
ja/tai lisääntynyttä
liman eritystä, ja joissa nopeutunut liman poiskulkeutuminen on
toivottavaa. Käytetään
yksinään tai liitännäishoitona.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla tiedetään olevan sydänsairaus.
Ei saa käyttää kantaville tammoille, joiden varsomisaika on
lähellä.
Käyttö tiineyden tai laktaation aikana: katso kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Klenbuteroli saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, joita ovat
esimerkiksi hikoilu
(pääasiassa kaulan alueella), lihasvapina, sydämen
tiheälyöntisyys, lievä verenpaineen
lasku ja levottomuus. Nämä ovat tyypillisiä

-agonisteille ja esiintyvät harvoin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset
ilmoitukset).
Jos ha

Ürün özellikleri

_ _
1
OSA I B 1 VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dilaterol vet 25 mikrog/ml siirappi hevosille.
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
Vaikuttava aine
Klenbuterolihydrokloridi 25 mikrog
(vastaten 22 mikrog klenbuterolia)
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,02 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,26 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Siirappi
Kirkas, väritön siirappi
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosen hengityselinsairaudet, joihin liittyy hengitysteiden ahtaumaa
ja/tai
lisääntynyttä liman eritystä, ja joissa nopeutunut liman
poiskulkeutuminen on
toivottavaa. Käytetään yksinään tai liitännäishoitona.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla tiedetään olevan sydänsairaus.
Käyttö tiineyden tai laktaation aikana, ks. kohta 4.7.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
_ _
2
Tapauksissa, joihin liittyy bakteeri-infektio, mikrobilääkkeiden
antaminen on
suositeltavaa.
Glaukooman yhteydessä valmistetta saa käyttää vain huolellisen
riskien ja hyötyjen
arvioinnin jälkeen.
Erityisiin varotoimiin on ryhdyttävä halotaanianestesian
yhteydessä, koska sydämen
toiminnassa voi esiintyä lisääntynyttä herkkyyttä
katekoliamiineille.
ERITYISET VAROTOIMET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON
NOUDATETTAVA
Tämä valmiste sisältää klenbuterolihydrokloridia, joka on
beeta-agonisti.
Käytä käsineitä ihokosketuksen välttämiseksi. Jos valmistetta
joutuu vahingossa
iholle, pese alue huolellisesti. Jos ärsytystä esiintyy tai jos se
jatkuu, käänny lääkärin
puoleen. Pese kädet hyvin valmisteen käyttämisen jälkeen.
Vältä valmisteen joutumista silmiin. Jos valmistetta joutuu
vahingossa silmiin,
huuhtele huolel