Dicloberl N 75

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Diclofenac-Natrium

Mevcut itibaren:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenac sodium

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Uygulama yolu:

Injektion intraglutäal

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1986-10-06

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOBERL
® N 75
75 mg/3 ml, Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dicloberl
®
N 75 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dicloberl
®
N 75 beachten?
3.
Wie ist Dicloberl
®
N 75 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dicloberl
®
N 75 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOBERL
® N 75 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dicloberl
®
N 75 ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
aus
der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika
(NSAR).
Anwendungsgebiete von Dicloberl
®
N 75
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dicloberl
®
N 75
75 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Dieses Arzneimittel enthält 105 mg Benzylalkohol pro Injektion
entsprechend 35
mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro Injektion
entsprechend 200
mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Injektion, d.h., es
ist nahezu "natriumfrei".
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen
und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht
möglich ist. Die
Behandlung sollte hierbei nur als einmalige Injektion zur
Therapieeinleitung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene:
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Die Behandlung mit Dicloberl
®
N 75 sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg
Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig
erscheint, sollte
diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt
werden. Dabei darf
auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg
Diclofenac-Natrium nicht
überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten:
Die niedrigste wirksame Dosis