Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
M01AB05
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
verlängert
1986-10-06
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOBERL ® N 75 75 mg/3 ml, Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dicloberl ® N 75 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dicloberl ® N 75 beachten? 3. Wie ist Dicloberl ® N 75 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dicloberl ® N 75 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOBERL ® N 75 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dicloberl ® N 75 ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). Anwendungsgebiete von Dicloberl ® N 75 Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei - akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen Leggi il documento completo
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dicloberl ® N 75 75 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält 105 mg Benzylalkohol pro Injektion entsprechend 35 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro Injektion entsprechend 200 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion, d.h., es ist nahezu "natriumfrei". Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung i.m. Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene: Seite 2 von 15 Die Behandlung mit Dicloberl ® N 75 sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. Besondere Patientengruppen Ältere Patienten: Die niedrigste wirksame Dosis Leggi il documento completo