Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11176 REPAGLINID
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha Array
A10BX02
11176 REPAGLINID
2MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
REPAGLINID
Kód SÚKL: 0202882 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158211 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-08-17
1/6 Sp.zn.sukls127493/2015, sukls127501/2015, sukls127504/2015 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE DIBETIX 0,5 MG TABLETY DIBETIX 1 MG TABLETY DIBETIX 2 MG TABLETY Repaglinidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dibetix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dibetix užívat 3. Jak se přípravek Dibetix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dibetix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DIBETIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dibetix je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulínu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy). DIABETES 2. TYPU je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulín, který produkuje. Dibetix se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení: léčba se obvykle zahajuje v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením tělesné hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. Dibetix lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu. U př Belgenin tamamını okuyun
1 Sp.zn. sukls223255/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIBETIX 0,5 MG TABLETY DIBETIX 1 MG TABLETY DIBETIX 2 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dibetix 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 40,75 mg laktózy. Dibetix 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 40,05 mg laktózy. Dibetix 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 39,05 mg laktózy, hlinitý lak oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Dibetix 0,5 mg tablety: Kulaté, bílé, konvexní tablety Dibetix 1 mg tablety: Kulaté, žluté, konvexní tablety Dibetix 2 mg tablety: Kulaté, oranžové, konvexní tablety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce tělesné hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru. Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. 2 Léčba má být zahájena jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykémie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta. Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného hemoglobinu. Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro Belgenin tamamını okuyun