Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Cyproteronacetat / Etinyløstradiol
Bayer AB - Solna
G03HB01
Cyproterone acetate / Ethinylestradiol
2 mg / 35 mikrog
Tablett, drasjert
Kalenderpakning 3x21 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Diane 2 mg/0,035 mg drasjerte tabletter cyproteronacetat/etinyløstradiol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diane er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Diane 3. Hvordan du bruker Diane 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diane 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Diane er og hva det brukes mot Diane brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud og overdreven hårvekst hos kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper skal det kun forskrives til deg hvis legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig. Du skal bare ta Diane hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre anti- aknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Diane Bruk ikke Diane: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke Diane. Legen kan deretter råde deg til å bruke en annen behandling: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen (lungeembolisme) eller et annet sted i kroppen • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator på hjerteattakk i framtiden (f.eks. angina pectoris som forårsaker sterke smerter i brystet) el Belgenin tamamını okuyun
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diane tablett, drasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram etinyløstradiol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen følsomhet (med eller uten seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder. Diane skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling eller systemiske antibiotikabehandlinger ikke har lyktes. Siden Diane også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Til oral bruk. BEHANDLINGENS VARIGHET Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta. Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege. Behandlingstiden varierer med tilstanden som behandles. Aknebehandlingen kan seponeres når elementene er tilhelet og tilhelingen virker stabil, ofte så tidlig som etter 3 måneder. Har man ikke hatt effekt på akne etter behandling i opptil 12 måneder vil preparatet neppe ha effekt. Seboré må behandles inntil 1 år. Hirsutisme må behandles i flere år. Varierende grad av residiv kan sees etter seponering av behandlingen, spesielt ved seboré og hirsutisme. Skulle de komme tilbake, uker eller måneder etter opphør av tablettinntak, kan behandlingen gjenopptas. Dersom behandlingen med Diane gjenopptas (etter en tablettfri periode på 4 uker eller mer) skal økt risiko for venøs tromboemboli (VTE) vurderes (se pkt. 4.4). Diane hemmer eggløsning og forhindrer dermed konsepsjon. Pasienter som bruker Diane bør derfor ikke benytte annet hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg da dette vil utsette pasienten for en uforholdsmessig stor hormondose som ikke er nødvendig for effektiv prevensjon. Av denne grunn bør ikke kvinner som ønsker å bli gravide bruke Diane. Korrekt Belgenin tamamını okuyun