Diane 2 mg / 35 mikrog

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Cyproteronacetat / Etinyløstradiol

Διαθέσιμο από:

Bayer AB - Solna

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cyproterone acetate / Ethinylestradiol

Δοσολογία:

2 mg / 35 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, drasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Kalenderpakning 3x21 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Diane 2 mg/0,035 mg drasjerte tabletter
cyproteronacetat/etinyløstradiol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diane er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diane
3.
Hvordan du bruker Diane
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diane
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diane er og hva det brukes mot
Diane brukes for behandling av hudtilstander som akne, veldig fet hud
og overdreven hårvekst hos
kvinner i fertil alder. På grunn av prevensjonsmiddelets egenskaper
skal det kun forskrives til deg hvis
legen anser behandling med hormonelt prevensjonsmiddel som forsvarlig.
Du skal bare ta Diane hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg
etter bruk av andre anti-
aknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diane
Bruk ikke Diane:
Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du
begynner å bruke Diane. Legen kan
deretter råde deg til å bruke en annen behandling:
•
dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
•
dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen
(lungeembolisme) eller et
annet sted i kroppen
•
dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være en indikator
på hjerteattakk i framtiden
(f.eks. angina pectoris som forårsaker sterke smerter i brystet)
el

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diane tablett, drasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 mikrogram
etinyløstradiol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av moderat til alvorlig akne forbundet med androgen
følsomhet (med eller uten
seboré) og/eller hirsutisme, hos kvinner i fertil alder.
Diane skal kun brukes for behandling av akne hvis topikal behandling
eller systemiske
antibiotikabehandlinger ikke har lyktes.
Siden Diane også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke
brukes i kombinasjon med
andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
BEHANDLINGENS VARIGHET
Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta. Behovet
for ytterligere
behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
Behandlingstiden varierer med tilstanden som behandles.
Aknebehandlingen kan seponeres
når elementene er tilhelet og tilhelingen virker stabil, ofte så
tidlig som etter 3 måneder. Har
man ikke hatt effekt på akne etter behandling i opptil 12 måneder
vil preparatet neppe ha
effekt. Seboré må behandles inntil 1 år. Hirsutisme må behandles i
flere år. Varierende grad
av residiv kan sees etter seponering av behandlingen, spesielt ved
seboré og hirsutisme.
Skulle de komme tilbake, uker eller måneder etter opphør av
tablettinntak, kan behandlingen
gjenopptas.
Dersom behandlingen med Diane gjenopptas (etter en tablettfri periode
på 4 uker eller mer)
skal økt risiko for venøs tromboemboli (VTE) vurderes (se pkt. 4.4).
Diane hemmer eggløsning og forhindrer dermed konsepsjon. Pasienter
som bruker Diane bør
derfor ikke benytte annet hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg da
dette vil utsette pasienten
for en uforholdsmessig stor hormondose som ikke er nødvendig for
effektiv prevensjon. Av
denne grunn bør ikke kvinner som ønsker å bli gravide bruke Diane.
Korrekt