DIACORDIN RETARD 90MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kodu:

C08DB01

INN (International Adı):

3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID

Doz:

90MG

Farmasötik formu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

DILTIAZEM

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0094314 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

1/5 SP. ZN. SUKLS111376/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIACORDIN RETARD 90 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
diltiazem-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
‐
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
‐
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
‐
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
‐
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diacordin retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diacordin
retard užívat
3.
Jak se přípravek Diacordin retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diacordin retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIACORDIN RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých pro
předcházení srdečních záchvatů (angina
pectoris) projevujících se náhlou svíravou, křečovitou nebo
palčivou bolestí na prsou, která často
vystřeluje do levé ruky a je doprovázena nepříjemnými pocity
tísně. Bolest vzniká při zvýšené tělesné
námaze, při rozrušení a v podobných situacích, kdy jsou na
činnost srdce kladeny zvýšené nároky.
Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých při léčbě
vysokého krevního tlaku, a to samostatně
nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIACORDIN
RETARD UŽÍVAT
N

Ürün özellikleri

1/9
SP. ZN. SUKLS111376/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diacordin retard 90 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 90 mg
diltiazem-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 228,71 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: Diacordin retard jsou žlutohnědé potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Vazospastická angina pectoris (variantní Prinzmetalova angina).
-
Chronická stabilní angina pectoris (námahová).
-
Hypertenze (samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými
přípravky).
Přípravek Diacordin retard je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování se přizpůsobuje individuálně každému nemocnému.
Počáteční dávka je obvykle 90 mg
2krát denně, při nedostatečném účinku se dávka zvyšuje na 180
mg 2krát denně.
Nejvyšší denní dávka pro dospělé je 360 mg diltiazemu
rozdělených do dvou denních dávek.
Při současném užívání přípravku Diacordin retard s jinými
antihypertenzivy může být potřeba upravit
dávkování přípravku Diacordin retard a/nebo současně
podávaného antihypertenziva.
_Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin_
U starších osob a u pacientů se sníženou funkcí jater či ledvin
se léčba zahajuje co nejnižšími dávkami
a postupně se dávky zvyšují podle terapeutické odpovědi.
Přípravek Diacordin retard má být podáván se zvýšenou
opatrností u pacientů s poruchou funkce jater
a/nebo ledvin (viz bod 4.4).
2/9
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Diacordin retard u dětí a
dospívajících do 18 let nebyla dosud
stanovena, a proto se podání přípravku Diacordin retard dětem a
dospívajícím nedoporuču