Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
C08DB01
3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID
90MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
DILTIAZEM
Kód SÚKL: 0094314 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP. ZN. SUKLS111376/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DIACORDIN RETARD 90 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM diltiazem-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ‐ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ‐ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. ‐ Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. ‐ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diacordin retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diacordin retard užívat 3. Jak se přípravek Diacordin retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diacordin retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIACORDIN RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých pro předcházení srdečních záchvatů (angina pectoris) projevujících se náhlou svíravou, křečovitou nebo palčivou bolestí na prsou, která často vystřeluje do levé ruky a je doprovázena nepříjemnými pocity tísně. Bolest vzniká při zvýšené tělesné námaze, při rozrušení a v podobných situacích, kdy jsou na činnost srdce kladeny zvýšené nároky. Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých při léčbě vysokého krevního tlaku, a to samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIACORDIN RETARD UŽÍVAT N Olvassa el a teljes dokumentumot
1/9 SP. ZN. SUKLS111376/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diacordin retard 90 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 90 mg diltiazem-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 228,71 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Diacordin retard jsou žlutohnědé potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Vazospastická angina pectoris (variantní Prinzmetalova angina). - Chronická stabilní angina pectoris (námahová). - Hypertenze (samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky). Přípravek Diacordin retard je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování se přizpůsobuje individuálně každému nemocnému. Počáteční dávka je obvykle 90 mg 2krát denně, při nedostatečném účinku se dávka zvyšuje na 180 mg 2krát denně. Nejvyšší denní dávka pro dospělé je 360 mg diltiazemu rozdělených do dvou denních dávek. Při současném užívání přípravku Diacordin retard s jinými antihypertenzivy může být potřeba upravit dávkování přípravku Diacordin retard a/nebo současně podávaného antihypertenziva. _Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin_ U starších osob a u pacientů se sníženou funkcí jater či ledvin se léčba zahajuje co nejnižšími dávkami a postupně se dávky zvyšují podle terapeutické odpovědi. Přípravek Diacordin retard má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin (viz bod 4.4). 2/9 _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Diacordin retard u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena, a proto se podání přípravku Diacordin retard dětem a dospívajícím nedoporuču Olvassa el a teljes dokumentumot