DİPROSPAN 5 MG + 2 MG / 1 ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betametazon dipropionat, betametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H02AB01

INN (International Adı):

Betamethasone dipropionate, Betamethasone sodium phosphate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

prednizolon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2000-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DIPROSPAN 2 MG/1ML+5 MG/1ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON
STERIL
KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU
IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Betametazon dipropiyonat: 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon sodyum fosfat: 2.63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer)
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum fosfat, dibazik, susuz; sodyum klorür, disodyum edetat,
polisorbat
80,
benzil
alkol,
metilparaben,
propilparaben,
sodyum
karboksimetilselüloz, polietilen glikol, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_DIPROSPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_DIPROSPAN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_DIPROSPAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DIPROSPAN, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline
geçebilen,
beyaz tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir
sıvıdır.
DIPROSPAN 1 ml’lik ampullerde bulunmaktadır.
DIPROSPAN’ın
içeriğinde
etkin
madde
olarak
betametazon
dipropiyonat
ve
betametazon sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid
denilen ilaç
sınıfına aittir.
DIPROSPAN doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir
ilaçtır; ancak
damar içine veya cilt altına enjekte edilmemelidir.
DIPROSPAN
steril
(mikropsuz)
süspansiyon,
kortikosteroid
ilaçlara
yanıt
veren
aşağıdaki aniden şiddetli belirtilerle başlayıp kısa seyir
gösteren (akut) ve uzun süredir
devam eden (kronik) hastalıklarda kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilac

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DIPROSPAN 2 mg/1ml+5 mg/1ml Enjeksiyonluk Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Betametazon dipropionat 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer)
Betametazon sodyum fosfat 2,63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer) YARDIMCI MADDELER:
Sodyum fosfat, dibazik, susuz 2,00 mg
Sodyum klorür 5,00 mg
Benzil alkol 9,00 mg
Metilparaben 1,30 mg
Propilparaben 0,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl ampul
Yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen,
beyaz partiküller
içeren, berrak, renksiz, hafifçe viskoz likid.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DIPROSPAN steril süspansiyon, kortikosteroidlere yanıt veren
aşağıdaki akut ve kronik
hastalıklarda endikedir.
Lokomotor ve Yumuşak Doku Hastalıkları: Romatoid artrit,
osteoartrit, bursit, ankilozan
spondilit, epikondilit, radikülit, koksidini, tortikolis, siyatik,
lumbago, gangliyon kisti,
eksoztoz, fasiit.
Alerjik Hastalıklar: Kronik bronşiyal astım (status asthmaticus
tedavisi dahil), saman
nezlesi, anjiyonörotik ödem, alerjik bronşit, mevsimsel ya da
kronik alerjik rinit, ilaç
alerjileri, serum hastalığı, böcek ısırmaları.
Dermatolojik Hastalıklar: Atopik dermatit (numüler ekzema),
nörodermatit (lokalize liken
simpleks), necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopesi areata, diskoid
lupus eritematosus,
psoriasis, keloidler, pemfigus, herpetiform dermatit, ürtiker,
hipertrofik liken planus,
kontakt dermatit, ağır güneş yanığı, kistik akne.
Kolajen Doku Hastalıkları: Dissemine lupus eritematosus,
skleroderma, dermatomiyozit,
poliarteritis nodosa.
Neoplastik Hastalıklar: Erişkinlerde lösemi ve lenfomaların
paliyatif tedavisi, çocuklarda
akut lösemi.
Diğerleri:
Adrenogenital
sendrom,
ülseratif
kolit,
segmenter
ileit,
spru,
podiyatrik
hastalıklar (heloma durum altında görülen bursit, halluks rigidus,
digiti quinti varus),
subkonjunktival
enjeksiyon
gerektiren
hastalık