Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon dipropionat, betametazon sodyum fosfat
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
H02AB01
Betamethasone dipropionate, Betamethasone sodium phosphate
Normal
prednizolon
Aktif
2000-12-12
1 KULLANMA TALİMATI DIPROSPAN 2 MG/1ML+5 MG/1ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON STERIL KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Betametazon dipropiyonat: 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer) Betametazon sodyum fosfat: 2.63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer) _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum fosfat, dibazik, susuz; sodyum klorür, disodyum edetat, polisorbat 80, benzil alkol, metilparaben, propilparaben, sodyum karboksimetilselüloz, polietilen glikol, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _DIPROSPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _DIPROSPAN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _DIPROSPAN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DIPROSPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DIPROSPAN, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen, beyaz tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir sıvıdır. DIPROSPAN 1 ml’lik ampullerde bulunmaktadır. DIPROSPAN’ın içeriğinde etkin madde olarak betametazon dipropiyonat ve betametazon sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç sınıfına aittir. DIPROSPAN doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir ilaçtır; ancak damar içine veya cilt altına enjekte edilmemelidir. DIPROSPAN steril (mikropsuz) süspansiyon, kortikosteroid ilaçlara yanıt veren aşağıdaki aniden şiddetli belirtilerle başlayıp kısa seyir gösteren (akut) ve uzun süredir devam eden (kronik) hastalıklarda kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilac Прочетете целия документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DIPROSPAN 2 mg/1ml+5 mg/1ml Enjeksiyonluk Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Betametazon dipropionat 6,43 mg (5,0 mg betametazona eşdeğer) Betametazon sodyum fosfat 2,63 mg (2,0 mg betametazona eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum fosfat, dibazik, susuz 2,00 mg Sodyum klorür 5,00 mg Benzil alkol 9,00 mg Metilparaben 1,30 mg Propilparaben 0,20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl ampul Yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen, beyaz partiküller içeren, berrak, renksiz, hafifçe viskoz likid. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DIPROSPAN steril süspansiyon, kortikosteroidlere yanıt veren aşağıdaki akut ve kronik hastalıklarda endikedir. Lokomotor ve Yumuşak Doku Hastalıkları: Romatoid artrit, osteoartrit, bursit, ankilozan spondilit, epikondilit, radikülit, koksidini, tortikolis, siyatik, lumbago, gangliyon kisti, eksoztoz, fasiit. Alerjik Hastalıklar: Kronik bronşiyal astım (status asthmaticus tedavisi dahil), saman nezlesi, anjiyonörotik ödem, alerjik bronşit, mevsimsel ya da kronik alerjik rinit, ilaç alerjileri, serum hastalığı, böcek ısırmaları. Dermatolojik Hastalıklar: Atopik dermatit (numüler ekzema), nörodermatit (lokalize liken simpleks), necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopesi areata, diskoid lupus eritematosus, psoriasis, keloidler, pemfigus, herpetiform dermatit, ürtiker, hipertrofik liken planus, kontakt dermatit, ağır güneş yanığı, kistik akne. Kolajen Doku Hastalıkları: Dissemine lupus eritematosus, skleroderma, dermatomiyozit, poliarteritis nodosa. Neoplastik Hastalıklar: Erişkinlerde lösemi ve lenfomaların paliyatif tedavisi, çocuklarda akut lösemi. Diğerleri: Adrenogenital sendrom, ülseratif kolit, segmenter ileit, spru, podiyatrik hastalıklar (heloma durum altında görülen bursit, halluks rigidus, digiti quinti varus), subkonjunktival enjeksiyon gerektiren hastalık Прочетете целия документ