DİCLOGESİC 50 MG KAPLI TABLET , 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Diklofenak potasyum

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diklofenak potasyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DİCLOGESİC 50 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum fosfat, mısır nişastası, sodyum nişasta glukolat TipA,
polivinilpirolidon (PVP) K30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat, IsuPolish P red
345.12 FSC (film kaplama):
_ _
titanyum dioksit, kırmızı demiroksit, sükroz, akasya gamı, talk,
hidroksi propil metil selüloz (HPMC)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİCLOGESİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİCLOGESİC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİCLOGESİC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİCLOGESİC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİCLOGESİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
DİCLOGESİC, kırmızımsı kahverengi, yuvarlak bikonveks kaplı
tabletlerdir.
DİCLOGESİC, bir kutu içerisinde 20 adet kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
DİCLOGESİC, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan
“nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
DİCLOGESİC, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde
kullanılabilir:
•
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOGESİC 50 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Diklofenak potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
24,5 mg - 35 mg (%35-%50)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak bikonveks kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİCLOGESİC;
•
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede
kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75-100 mg
genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve
genellikle 50-150 mg’dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde günde en
fazla
150
mg’a
yükseltilmelidir.
Tedaviye
ilk
semptomlar
görülünce
başlanmalı
ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
2 / 19
Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten
önce yutulmalı ve bölünmemeli ya
da çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİCLOGESİC’in çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde
kullanılması önerilmez. 14 yaş
ve üzerindeki ergenlerde günde 75–100 mg alınması, genellikle
yeterlidir. Günlük toplam doz
genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz (150 mg)
aşılmamalıdır