Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diklofenak potasyum
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
Diklofenak potasyum
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DİCLOGESİC 50 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum fosfat, mısır nişastası, sodyum nişasta glukolat TipA, polivinilpirolidon (PVP) K30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, IsuPolish P red 345.12 FSC (film kaplama): _ _ titanyum dioksit, kırmızı demiroksit, sükroz, akasya gamı, talk, hidroksi propil metil selüloz (HPMC) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİCLOGESİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİCLOGESİC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİCLOGESİC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİCLOGESİC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİCLOGESİC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir. DİCLOGESİC, kırmızımsı kahverengi, yuvarlak bikonveks kaplı tabletlerdir. DİCLOGESİC, bir kutu içerisinde 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. DİCLOGESİC, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. DİCLOGESİC, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir: • Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı Read the complete document
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCLOGESİC 50 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kaplı tablet: ETKIN MADDE: Diklofenak potasyum 50 mg YARDIMCI MADDELER: Sükroz 24,5 mg - 35 mg (%35-%50) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı tablet Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak bikonveks kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİCLOGESİC; • Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, günde 75-100 mg genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel siklus içinde günde en fazla 150 mg’a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. 2 / 19 Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten önce yutulmalı ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: DİCLOGESİC’in çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez. 14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75–100 mg alınması, genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz (150 mg) aşılmamalıdır Read the complete document