DİCAİN %5 KREM, 5 ADET 5 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidokain, prilokain

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01XA20

INN (International Adı):

lidocaine, prilocaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİCAİN %5 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 gram krem 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
PEG-54
Hidrojenize
hint
yağı
[Croduret
54-SO-(MV)],
karboksiprolimetilen (karbopol 974 P), sodyum hidroksit, saf su.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİCAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİCAİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİCAİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİCAİN deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu).
Uygulandığı bölgede geçici
hissizlik ile duyu kaybı sağlar. Yine de uygulanan bölgeye
dokunduğunuzda his mevcuttur.
DİCAİN deri üzerine, genital (üreme organı), mukozaya ve bacak
ülserlerine uygulanır.
DİCAİN, karton kutuda; 5 adet HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 5
gramlık alüminyum tüpte +
5 adet yara örtüsü ile ambalajlanır.
•
DİCAİN, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden
önce deri üzerinde ağrının
azaltılmasında kullanılır.
•
DİCAİN
ayrıca,
cerrahi
girişimlerden
veya
diğer
lokal
anesteziklerin
enjeksiyonla
uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
•
D

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCAİN %5 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
DİCAİN yağ fazı, 1:1 oranında lidokain ve prilokain karışımı
içeren bir yağ/su emülsiyonudur.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Homojen yumuşak kıvamda, yabancı partikül içermeyen beyaz krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında
ve yüzeysel cerrahi girişimler
için
- Bacak ülserlerinde yüzeyel cerrahi girişimlerden ve temizlemeden
önce yüzeyel anestezi
amacıyla, örneğin fibrin, cerahat ve nekroz olan kısımların
temizlenmesi
- Genital mukozanın yüzeysel anestezisi için
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Sağlam deri
Doz ve uygulama
Uygulama süresi
İğne
ponksiyonları,
örn.
intravenöz
kateter
takılması,
kan alma
Yarım tüp (yaklaşık 2 g)/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
1 saat; en fazla 5 saat
Minör
yüzeysel
cerrahi
girişimler
Örn. epidermisin küretajı
1,5 – 2 g/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
1 saat; en fazla 5 saat
Hastane
ortamında
geniş
alanlardaki
yüzeysel
cerrahi
girişimler,
Örn. deri grefi alınması
1,5 – 2 g/10 cm
2
Deriye kalın bir tabaka şeklinde
uygulanır
ve
kapalı
pansuman
yapılır.
2 saat; en fazla 5 saat
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXak1US3k0ZW56RG83Q3NRM0Fy
2
Yeni
traşlanmış
geniş
deri
yüzeylerindeki
dermal
işlemler, örn. lazer epilasyon
(hastanın
uygulamayı
kendi
yapması)
600
cm
2
(Önerilen
en
yüksek
tedavi yüzey alanı