Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain, prilokain
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01XA20
lidocaine, prilocaine
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİCAİN %5 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 gram krem 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ PEG-54 Hidrojenize hint yağı [Croduret 54-SO-(MV)], karboksiprolimetilen (karbopol 974 P), sodyum hidroksit, saf su. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİCAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİCAİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİCAİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİCAİN deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybı sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur. DİCAİN deri üzerine, genital (üreme organı), mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır. DİCAİN, karton kutuda; 5 adet HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 5 gramlık alüminyum tüpte + 5 adet yara örtüsü ile ambalajlanır. • DİCAİN, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır. • DİCAİN ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir. • D Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCAİN %5 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 gram kremde 25 mg lidokain ve 25 mg prilokain bulunur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. DİCAİN yağ fazı, 1:1 oranında lidokain ve prilokain karışımı içeren bir yağ/su emülsiyonudur. 3. FARMASÖTİK FORM Krem. Homojen yumuşak kıvamda, yabancı partikül içermeyen beyaz krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında ve yüzeysel cerrahi girişimler için - Bacak ülserlerinde yüzeyel cerrahi girişimlerden ve temizlemeden önce yüzeyel anestezi amacıyla, örneğin fibrin, cerahat ve nekroz olan kısımların temizlenmesi - Genital mukozanın yüzeysel anestezisi için 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER: Sağlam deri Doz ve uygulama Uygulama süresi İğne ponksiyonları, örn. intravenöz kateter takılması, kan alma Yarım tüp (yaklaşık 2 g)/10 cm 2 Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. 1 saat; en fazla 5 saat Minör yüzeysel cerrahi girişimler Örn. epidermisin küretajı 1,5 – 2 g/10 cm 2 Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. 1 saat; en fazla 5 saat Hastane ortamında geniş alanlardaki yüzeysel cerrahi girişimler, Örn. deri grefi alınması 1,5 – 2 g/10 cm 2 Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. 2 saat; en fazla 5 saat Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXak1US3k0ZW56RG83Q3NRM0Fy 2 Yeni traşlanmış geniş deri yüzeylerindeki dermal işlemler, örn. lazer epilasyon (hastanın uygulamayı kendi yapması) 600 cm 2 (Önerilen en yüksek tedavi yüzey alanı Przeczytaj cały dokument