Dexatin 10 mg Tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

dexamfetaminsulfat

Mevcut itibaren:

Abboxia AB

ATC kodu:

N06BA02

INN (International Adı):

dexamfetaminsulfat

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Kompozisyon:

dexamfetaminsulfat 10 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-12

Bilgilendirme broşürü

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
DEXATIN 5 MG TABLETS
DEXATIN 10 MG TABLETS
DEXATIN 20 MG TABLETS
_ _
dexamfetamine sulfate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU/YOUR CHILD STARTS TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have/your child has any further questions, ask your doctor or
pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you/your child only. Do not pass
it on to others. It may
harm them, even if their signs of illness are the same as yours/your
childs.
-
If you get/your child gets any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Dexatin is and what it is used for
2.
What you need to know before you take/your child takes Dexatin
3.
How you take/your child takes Dexatin
4.
Possible side effects
5.
How to store Dexatin
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT DEXATIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT DEXATIN IS
Dexatin contains the active substance dexamfetamine sulfate. Dexatin
is a psychostimulant which
improves the activity in parts of the brain. The medicinal product can
help to improve attention span,
concentration, and reduce impulsive behavior.
WHAT DEXATIN IS USED FOR
Dexatin is used to treat ADHD (attention deficit hyperactivity
disorder).
•
it is used in children and adolescents aged 6 to 17 years
•
it is not indicated in all children with ADHD
•
it is used only after when another medicine containing methylphenidate
was not sufficiently
effective
•
it should be used as part of a treatment programme which typically
includes psychological,
educational and social measures.
Dexatin treatment must only be initiated by, and used under the
supervision of a physician specialized
in child and adolescent psychiatry or child and adolescent medicine.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE/YOUR CHILD TAKES DEXATIN
DO NOT USE IF YOU/YOUR CHILD
-
is allergic to

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexatin 5 mg tablett
Dexatin 10 mg tablett
Dexatin 20 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dexatin 5 mg tablett
Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat.
Dexatin 10 mg tablett
Varje tablett innehåller 10 mg dexamfetaminsulfat.
Dexatin 20 mg tablett
Varje tablett innehåller 20 mg dexamfetaminsulfat.
Hjälpämne med känd effekt
5 mg: Isomalt (E953) 147,5 mg
10 mg: Isomalt (E953) 148,5 mg
20 mg: Isomalt (E953) 138,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Dexatin 5 mg tablett
Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8,5 mm
och en skårad krysslinje på ena
sidan och en krysslinje med “S” präglat på varje fjärdedel på
andra sidan.
Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
Dexatin 10 mg tablett
Vita, oktogonala tabletter med en diameter på 8,1 mm och en skårad
krysslinje på ena sidan och en
krysslinje med “M” präglat på varje fjärdedel på andra sidan.
Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
Dexatin 20 mg tablett
Vita, runda tabletter med en diameter på 8,5 mm och en skårad
krysslinje på ena sidan och en
krysslinje med “L” präglat på varje fjärdedel på andra sidan.
Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
som del av ett omfattande
behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity
Disorder) när svar på
tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt
otillräckligt.
Diagnos ska ställas enligt aktuella DSM-kriterier eller riktlinjerna
i ICD-10 och ska grundas på en
fullständig anamnes och en omfattande tvärvetenskaplig bedömning av
patienten. Diagnos kan inte
ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom.
Behandling ska ske under överinseende av läkare med
specialistkompetens i Barn- och
ungdomspsykiatri eller Barn- och Ungdomsmedicin. Ett omfattande
behandling