Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexamfetaminsulfat
Abboxia AB
N06BA02
dexamfetaminsulfat
10 mg
Tablett
dexamfetaminsulfat 10 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2023-06-12
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT DEXATIN 5 MG TABLETS DEXATIN 10 MG TABLETS DEXATIN 20 MG TABLETS _ _ dexamfetamine sulfate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU/YOUR CHILD STARTS TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have/your child has any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you/your child only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours/your childs. - If you get/your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Dexatin is and what it is used for 2. What you need to know before you take/your child takes Dexatin 3. How you take/your child takes Dexatin 4. Possible side effects 5. How to store Dexatin 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT DEXATIN IS AND WHAT IT IS USED FOR WHAT DEXATIN IS Dexatin contains the active substance dexamfetamine sulfate. Dexatin is a psychostimulant which improves the activity in parts of the brain. The medicinal product can help to improve attention span, concentration, and reduce impulsive behavior. WHAT DEXATIN IS USED FOR Dexatin is used to treat ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • it is used in children and adolescents aged 6 to 17 years • it is not indicated in all children with ADHD • it is used only after when another medicine containing methylphenidate was not sufficiently effective • it should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological, educational and social measures. Dexatin treatment must only be initiated by, and used under the supervision of a physician specialized in child and adolescent psychiatry or child and adolescent medicine. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE/YOUR CHILD TAKES DEXATIN DO NOT USE IF YOU/YOUR CHILD - is allergic to Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dexatin 5 mg tablett Dexatin 10 mg tablett Dexatin 20 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dexatin 5 mg tablett Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat. Dexatin 10 mg tablett Varje tablett innehåller 10 mg dexamfetaminsulfat. Dexatin 20 mg tablett Varje tablett innehåller 20 mg dexamfetaminsulfat. Hjälpämne med känd effekt 5 mg: Isomalt (E953) 147,5 mg 10 mg: Isomalt (E953) 148,5 mg 20 mg: Isomalt (E953) 138,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Dexatin 5 mg tablett Vita, runda, klöverbladsformade tabletter med en diameter på 8,5 mm och en skårad krysslinje på ena sidan och en krysslinje med “S” präglat på varje fjärdedel på andra sidan. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. Dexatin 10 mg tablett Vita, oktogonala tabletter med en diameter på 8,1 mm och en skårad krysslinje på ena sidan och en krysslinje med “M” präglat på varje fjärdedel på andra sidan. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. Dexatin 20 mg tablett Vita, runda tabletter med en diameter på 8,5 mm och en skårad krysslinje på ena sidan och en krysslinje med “L” präglat på varje fjärdedel på andra sidan. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dexamfetamin är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år som del av ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Diagnos ska ställas enligt aktuella DSM-kriterier eller riktlinjerna i ICD-10 och ska grundas på en fullständig anamnes och en omfattande tvärvetenskaplig bedömning av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Behandling ska ske under överinseende av läkare med specialistkompetens i Barn- och ungdomspsykiatri eller Barn- och Ungdomsmedicin. Ett omfattande behandling Прочитать полный документ