Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DEXAMETHASONUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
H02AB02
DEXAMETHASONUM
0,5mg
COMPR.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
14994/2023/18 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 14994/2023/17 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr.; 14994/2023/16 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 14994/2023/15 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 14994/2023/14 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 14994/2023/13 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 14994/2023/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 14994/2023/11 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr.; 14994/2023/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr.; 14994/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14994/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14994/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14994/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 14994/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14994/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14994/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 14994/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 14994/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 10614/2018/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 10614/2018/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr.; 10614/2018/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 10614/2018/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 10614/2018/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 10614/2018/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 10614/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 10614/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20x1 compr.; 10614/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr.; 10614/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 10614/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10614/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10614/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10614/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 10614/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10614/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10614/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 10614/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14994/2023/01-18 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAMETAZONA KRKA 0,5 MG COMPRIMATE dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dexametazona Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazona Krka 3. Cum să luați Dexametazona Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexametazona Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETAZONA KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DEXAMETAZONA KRKA 0,5 MG ESTE UN GLUCOCORTICOID DE SINTEZĂ (HORMON AL GLANDEI CORTICOSUPRARENALE) cu efecte asupra metabolismului, echilibrului electroliților și funcția țesuturilor. DEXAMETAZONA KRKA 0,5 MG COMPRIMATE este utilizat în Afecțiuni care necesită tratament sistemic cu glucocorticoizi. Acestea includ, în funcție de tipul și severitatea lor: BOLI NEUROLOGICE Inflamația și creșterea în volum a creierului ca urmare a prezenței tumorilor cerebrale, intervenții chirurgicale pe creier și măduva spinării, inflamație datorată infecției de cauză bacteriană a membranei care învelește creierul (meningită), abces la nivelul creierului. BOLI PULMONARE ȘI RESPIRATORII Episod acut sever de astm bronșic. BOLI DERMATOLOGICE Tratamen Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14994/2023/01-18 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexametazona Krka 0,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține dexametazonă 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 40,38 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite; diametrul: 4,8-5,2 mm, grosime: 1,4-2,2 mm. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NEUROLOGIE Edem cerebral determinat de tumoră cerebrală, intervenție neurochirurgicală, meningită bacteriană, abces cerebral. AFECȚIUNI PULMONARE ȘI RESPIRATORII Exacerbări acute severe ale astmului bronșic. DERMATOLOGIE Tratamentul inițial pe cale orală al afecțiunilor dermatologice extinse, severe, acute, care răspund la glucocorticoizi, de exemplu, eritrodermie, pemfigus vulgar, eczemă acută. BOLI AUTOIMUNE/REUMATOLOGIE Tratamentul inițial pe cale orală al afecțiunilor autoimune, cum este lupusul sistemic eritematos (în special formele viscerale). Poliartrită reumatoidă activă, forme cu evoluție severă, progresivă, de exemplu, forme rapid distructive și/sau cu manifestări extraarticulare. BOLI INFECȚIOASE Infecții severe cu stări toxice (de exemplu, tuberculoză, febră tifoidă) numai în asociere cu tratament antiinfecțios. ONCOLOGIE 2 Tratamentul paleativ al tumorilor maligne. ENDOCRINOLOGIE Sindrom adrenogenital congenital la adult. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele administrate depind de natura și severitatea afecțiunii și de răspunsul individual al pacientului la tratament. În general, se administrează doze inițiale relativ mari, iar acestea ar trebui să fie semnificativ mai mari în formele acute severe, comparativ cu dozele utilizate în bolile cronice. Dacă nu se recomandă alt Belgenin tamamını okuyun