DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Mevcut itibaren:

MEDOCHEMIE LIMITED

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Doz:

4 mg/ml inyectable 1 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Kompozisyon:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 4 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAARTICULAR

Paketteki üniteler:

100 ampollas

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Dexametasona

Ürün özeti:

DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas - 7561000 - 325372006 - 15721000140109

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2023-04-26

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
dexametasona fosfato
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enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexametasona Medochemie y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Dexametasona
Medochemie
3.
Cómo se le administrará Dexametasona Medochemie
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexametasona Medochemie
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXAMETASONA MEDOCHEMIE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LA
DEXAMETASONA
ES
UN
GLUCOCORTICOIDE
SINTÉTICO
(hormona
adrenocortical)
con
efecto
sobre
el
metabolismo, el equilibrio electrolítico y las funciones tisulares.
DEXAMETASONA MEDOCHEMIE SE UTILIZA EN
Enfermedades que requieren tratamiento con glucocorticoides. Según el
tipo y la gravedad, estos incluyen:
USO SISTÉMICO:
-
Hinchazón
del
cerebro
causada
por
tumores
cerebrales,
cirugía
cerebral,
absceso
cerebral,
inflamación bacteriana del revestimiento del cerebro.
-
Estados de choque después de lesiones graves, para el tratamiento
profiláctico del choque pulmonar.
-
Ataque de asma agudo grave.
-
Tratamiento inicial de algunos trastornos extensos, agudos y graves de
la piel, como eritrodermia,
pénfigo vulgar, eccema agudo.
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas sistémicas (enfermedades
reumáticas que pueden afectar a
órganos internos) como el lupus eritematoso sistémico.
-
Inflamación reumática activa de las articulaciones (artritis
reumatoide) con un curso progresivo
grave, por ejemplo formas que conducen rápidamente a la destr

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona Medochemie 4 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 4 mg de dexametasona fosfato (como
fosfato sódico de dexametasona).
Cada ampolla de 2 ml contiene 8 mg de dexametasona fosfato (como
fosfato sódico de dexametasona).
Excipiente con efecto conocido: sodio.
Cada ampolla de 1 ml contiene 3,12 mg de sodio.
Cada ampolla de 2 ml contiene 6,24 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta, pH 7,0 a
8,5.
Osmolalidad: 160 a 230 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Via sistémica
-
Edema cerebral asociado a tumor cerebral, procedimientos
neuroquirúrgicos, absceso cerebral,
meningitis bacteriana.
-
Choque politraumático/profilaxis del síndrome de choque pulmonar
postraumático.
-
Ataque de asma agudo y grave.
-
Tratamiento
parenteral
inicial
de
enfermedades
cutáneas
extensas,
agudas
y
graves
como
eritrodermia, pénfigo vulgar, eccema agudo.
-
Tratamiento parenteral inicial de enfermedades autoinmunes como lupus
eritematoso sistémico
(especialmente formas viscerales).
-
Artritis reumatoide activa con un curso severo y progresivo, p. formas
destructivas de evolución
rápida y/o con manifestaciones extraarticulares.
-
Enfermedades
infecciosas
graves
con
condiciones
tóxicas
(por
ejemplo,
tuberculosis,
fiebre
tifoidea, brucelosis) solo con terapia antiinfecciosa simultánea.
-
Terapia paliativa de tumores malignos.
-
Profilaxis y tratamiento de vómitos postoperatorios o inducidos por
citostáticos como parte de
regímenes antieméticos.
-
Dexametasona está indicado en el tratamiento de la enfermedad por
coronavirus 2019 (COVID-19)
en pacientes adultos y adolescentes (mayores de 12 años con un peso
corporal de al menos 40 kg)
que requieren oxigenoterapia suplementaria.
Via local
-
_Inyección intraar