देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO
MEDOCHEMIE LIMITED
H02AB02
DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
4 mg/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 4 mg
VÍA INTRAARTICULAR
100 ampollas
con receta
Dexametasona
DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas - 7561000 - 325372006 - 15721000140109
Autorizado
2023-04-26
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG dexametasona fosfato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dexametasona Medochemie y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Dexametasona Medochemie 3. Cómo se le administrará Dexametasona Medochemie 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexametasona Medochemie 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXAMETASONA MEDOCHEMIE Y PARA QUÉ SE UTILIZA LA DEXAMETASONA ES UN GLUCOCORTICOIDE SINTÉTICO (hormona adrenocortical) con efecto sobre el metabolismo, el equilibrio electrolítico y las funciones tisulares. DEXAMETASONA MEDOCHEMIE SE UTILIZA EN Enfermedades que requieren tratamiento con glucocorticoides. Según el tipo y la gravedad, estos incluyen: USO SISTÉMICO: - Hinchazón del cerebro causada por tumores cerebrales, cirugía cerebral, absceso cerebral, inflamación bacteriana del revestimiento del cerebro. - Estados de choque después de lesiones graves, para el tratamiento profiláctico del choque pulmonar. - Ataque de asma agudo grave. - Tratamiento inicial de algunos trastornos extensos, agudos y graves de la piel, como eritrodermia, pénfigo vulgar, eccema agudo. - Tratamiento de enfermedades reumáticas sistémicas (enfermedades reumáticas que pueden afectar a órganos internos) como el lupus eritematoso sistémico. - Inflamación reumática activa de las articulaciones (artritis reumatoide) con un curso progresivo grave, por ejemplo formas que conducen rápidamente a la destr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexametasona Medochemie 4 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 4 mg de dexametasona fosfato (como fosfato sódico de dexametasona). Cada ampolla de 2 ml contiene 8 mg de dexametasona fosfato (como fosfato sódico de dexametasona). Excipiente con efecto conocido: sodio. Cada ampolla de 1 ml contiene 3,12 mg de sodio. Cada ampolla de 2 ml contiene 6,24 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta, pH 7,0 a 8,5. Osmolalidad: 160 a 230 mOsm/Kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Via sistémica - Edema cerebral asociado a tumor cerebral, procedimientos neuroquirúrgicos, absceso cerebral, meningitis bacteriana. - Choque politraumático/profilaxis del síndrome de choque pulmonar postraumático. - Ataque de asma agudo y grave. - Tratamiento parenteral inicial de enfermedades cutáneas extensas, agudas y graves como eritrodermia, pénfigo vulgar, eccema agudo. - Tratamiento parenteral inicial de enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico (especialmente formas viscerales). - Artritis reumatoide activa con un curso severo y progresivo, p. formas destructivas de evolución rápida y/o con manifestaciones extraarticulares. - Enfermedades infecciosas graves con condiciones tóxicas (por ejemplo, tuberculosis, fiebre tifoidea, brucelosis) solo con terapia antiinfecciosa simultánea. - Terapia paliativa de tumores malignos. - Profilaxis y tratamiento de vómitos postoperatorios o inducidos por citostáticos como parte de regímenes antieméticos. - Dexametasona está indicado en el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes adultos y adolescentes (mayores de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kg) que requieren oxigenoterapia suplementaria. Via local - _Inyección intraar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें