DEXAMETASONA 4mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA;

Mevcut itibaren:

MEDIFARMA S.A.

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

PHOSPHATE SODIUM DEXAMETHASONE;

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR

Uygulama yolu:

INTRAARTICULAR INTRALESIONAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Paketteki üniteler:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio neutro tipo I ám

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapötik grubu:

Dexametasona

Ürün özeti:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL, caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de PEBD incoloro x 2 mL con bolsa protectora de polipropileno metalizado/polietileno de baja densidad plateado.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2024-05-04

Ürün özellikleri

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DEXAMETASONA 4 MG/2 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DEXAMETASONA 4 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Intramuscular-Vía Intravenosa-Intrarticular-Intralesional
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene
Dexametasona Fosfato…................ 4 mg
(Como Sal Sódica)
Excipientes c.s.p............................... 2 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DEXAMETASONA 4 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado en:
•
Tratamiento
de
varias
patologías
debido
a
sus
efectos
antiinflamatorios
e
inmunosupresores,
proporciona
un
alivio
sintomático,
pero
no
tiene
efecto
sobre
el
desarrollo de la enfermedad subyacente.
•
Terapéutica
sustitutiva
en
el
tratamiento
de
insuficiencia
suprarrenal,
en
la
prueba
diagnóstica del síndrome de Cushing, isquemia cerebral, en
prevención del síndrome de
membranas
hialinas,
distrés
respiratorio
en
adultos
con
insuficiencia
pulmonar
postraumática, tratamiento de shock por insuficiencia adrenocortical.
•
Como coadyuvante en el tratamiento del shock asociado con reacciones
anafilácticas, es
de elección cuando se requiere de un corticoide de acción
prolongada.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Con
administración
parenteral,
en
adultos
(intraarticular):
En tejidos blandos
4
-
16 mg
repetidos cada 1 - 3 semanas, en niños no se ha establecido la
dosificación.
Las inyecciones intraarticulares se repetirán con una frecuencia no
superior a 3 semanas,
luego de cada una se deberá guardar reposo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Para inyección intraarticular, trastornos de la coagulación
sanguínea, fractura intraarticular,
infección periarticular, articulación inestable.
•
Evaluar riesgo - beneficio en: SIDA, ICC, disfunción renal o
hepática severa, infecciones
fúngicas sistémicas, infecciones virales o bacterianas no
controladas, glaucoma de ángulo
abierto, lupus eritematoso, tuberculosis activa.
4.4 ADVERTENCIAS
•
La administración de vacunas de virus vivos,