DEXAMETASONA 0.5mg TABLETA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
22-11-2019

Aktif bileşen:

DEXAMETASONA;

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC kodu:

A01AC02

INN (International Adı):

DEXAMETHASONE;

Farmasötik formu:

TABLETA

Kompozisyon:

POR TABLETA; DEXAMETASONA 0.500000 mg;

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón dúplex x 10, 30 y 100 tabletas en blíster de Alumino/PVC incoloro.

Sınıf:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Reçete türü:

CON RECETA MEDICA

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Terapötik grubu:

Dexametasona

Ürün özeti:

Presentacion: Caja de cartón dúplex con 10, 30 y 100 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio.

Yetkilendirme durumu:

(*)

Yetkilendirme tarihi:

2022-03-28

Ürün özellikleri

                                PROYECTO DE FICHA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona 0,5 mg
tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dexametasona 0,5 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: lactosa
Dexametasona 0.5 mg contiene 91.010 mg de lactosa monohidratada por
tableta.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Enfermedades reumáticas _
-
_Casos seleccionados o formas especiales de artritis reumatoide
(síndrome de _ Felty_), _
_incluida la artritis reumatoide juvenil _
-
_reumatismo agudo _
-
_Lupus eritematoso diseminado _
-
_Panarteritis nodosa y otras vasculitis _
-
_Arteritis temporalis (polimialgia reumática) _
-
_Poli y dermatomiositis _
_ _
_Trastornos pulmonares _
-
_Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (CARA) _
-
_Estado asmático _
-
_Casos seleccionados de sarcoidosis _
-
_Enfermedades pulmonares alérgicas, como "enfermedad por polvo
orgánico" e infiltración _
_pulmonar eosinofílica. _
-
_Alveolitis fibrosante criptogénica _
_ _
_Trastornos gastrointestinales. _
-
_Colitis ulcerosa _
-
_Enteritis regional (enfermedad de Crohn) _
-
_Ciertas formas de hepatitis _
_ _
_Anomalías hematológicas _
-
_anemia hemolítica autoinmune _
-
_Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos. _
-
_Trastornos retículo-linfoproliferativos (ver también bajo
trastornos por cáncer) _
_ _
_Trastornos nefrológicos _
-
_Casos seleccionados de síndrome nefrótico _
_ _
_ _
PROYECTO DE FICHA
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_Trastornos endocrinológicos. _
-
_Hiperplasia suprarrenal congénita _
-
_Exoftalmos endocrino _
_ _
_Trastornos oncológicos _
-
_leucemias linfáticas, especialmente las formas agudas _
-
_linfomáticos malignos: enfermedad de Hodgkin, no Hodgkin _
-
_cáncer de mama metastásico _
-
_hipercalcemia debido a metástasis esqueléticas o enfermedad de
Kahler _
-
_enfermedad de Kahler _
_ _
_Trastornos neurológicos _
-
_exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple
                                
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