DEXAMETASONA 0.5mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

DEXAMETASONA;

MAH:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC_code:

A01AC02

INN:

DEXAMETHASONE;

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR TABLETA; DEXAMETASONA 0.500000 mg;

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón dúplex x 10, 30 y 100 tabletas en blíster de Alumino/PVC incoloro.

class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

prescription_type:

CON RECETA MEDICA

manufactured_by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

therapeutic_group:

Dexametasona

leaflet_short:

Presentacion: Caja de cartón dúplex con 10, 30 y 100 tabletas en blíster de PVC incoloro y Aluminio.

authorization_status:

(*)

authorization_date:

2022-03-28

SPC

PROYECTO DE FICHA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona 0,5 mg
tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dexametasona 0,5 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: lactosa
Dexametasona 0.5 mg contiene 91.010 mg de lactosa monohidratada por
tableta.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Enfermedades reumáticas _
-
_Casos seleccionados o formas especiales de artritis reumatoide
(síndrome de _ Felty_), _
_incluida la artritis reumatoide juvenil _
-
_reumatismo agudo _
-
_Lupus eritematoso diseminado _
-
_Panarteritis nodosa y otras vasculitis _
-
_Arteritis temporalis (polimialgia reumática) _
-
_Poli y dermatomiositis _
_ _
_Trastornos pulmonares _
-
_Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (CARA) _
-
_Estado asmático _
-
_Casos seleccionados de sarcoidosis _
-
_Enfermedades pulmonares alérgicas, como "enfermedad por polvo
orgánico" e infiltración _
_pulmonar eosinofílica. _
-
_Alveolitis fibrosante criptogénica _
_ _
_Trastornos gastrointestinales. _
-
_Colitis ulcerosa _
-
_Enteritis regional (enfermedad de Crohn) _
-
_Ciertas formas de hepatitis _
_ _
_Anomalías hematológicas _
-
_anemia hemolítica autoinmune _
-
_Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos. _
-
_Trastornos retículo-linfoproliferativos (ver también bajo
trastornos por cáncer) _
_ _
_Trastornos nefrológicos _
-
_Casos seleccionados de síndrome nefrótico _
_ _
_ _
PROYECTO DE FICHA
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_Trastornos endocrinológicos. _
-
_Hiperplasia suprarrenal congénita _
-
_Exoftalmos endocrino _
_ _
_Trastornos oncológicos _
-
_leucemias linfáticas, especialmente las formas agudas _
-
_linfomáticos malignos: enfermedad de Hodgkin, no Hodgkin _
-
_cáncer de mama metastásico _
-
_hipercalcemia debido a metástasis esqueléticas o enfermedad de
Kahler _
-
_enfermedad de Kahler _
_ _
_Trastornos neurológicos _
-
_exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple