Dexadreson vet 2 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Deksametasonnatriumfosfat

Mevcut itibaren:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC kodu:

QH02AB02

INN (International Adı):

dexamethasone sodium phosphate

Doz:

2 mg/ ml

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Flaske av glass 50 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-15

Bilgilendirme broşürü

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
DEXADRESON VET. 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL-5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International GmbH.
Feldstrasse 1a.
D-85716 Unterschleissheim.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Dexadreson vet. 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
deksametason.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
Virkestoff: Deksametason (som natriumfosfat) 2 mg.
Hjelpestoffer: Natriumklorid, natriumsitrat, benzylalkohol,
natriumhydroksid,
sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Tilstander der glukokortikoidenes antiinflammatoriske, antiallergiske,
immunsuppressive eller glukoneogenetiske effekter er indisert.
Dexadreson vet. gir en rask innsettende effekt med kort varighet.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Dexadreson vet. skal ikke brukes under drektighetens siste trimester
eller til dyr
med Cushings sykdom.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Bortsett fra substitusjonsterapi, innebærer kortikosteroidbehandling
alltid en
overdosering sammenlignet med normal fysiologisk tilstand.
Bivirkninger avhenger
ikke bare av dose og varighet av behandlingen, men også av
individuell følsomhet.
.
Eksempler på slike bivirkninger er:
Muskel- og hudatrofi med hemmet sårheling. Forverring av symptomer
på diabetes.
Hemming av immunforsvaret og aktivering av infeksjoner kan forekomme.
Melkeproduksjon hos storfe minsker.
Forfangenhet kan oppstå hos hest.
I sjeldne tilfeller kan væske- og saltbalansen forstyrres.
I sjeldne tilfeller kan virkestoffet deksametason føre til et lavt
kalsiumnivå i blodet
og på så måte forsterke effekten av enkelte typer hjertemedisin
(hjerteglykosider).
I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå
hypersensitivitetsreaksjoner.
.
Frekvensen av

Ürün özellikleri

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dexadreson vet. 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Deksametason (som natriumfosfat) 2 mg
HJELPESTOFFER:
Inneholder benzylalkohol 15,6 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning til parenteral injeksjon.
_pH 7,0-7,8 _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, hest, svin, hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Tilstander der glukokortikoidenes antiinflammatoriske, antiallergiske,
immunsuppressive eller
glukoneogenetiske effekter er indisert.
Dexadreson vet. gir en rask innsettende effekt med kort varighet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Cushings sykdom. Dexadreson vet. skal ikke brukes under drektighetens
siste trimester.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved mistanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på cornea,
sopp- og virusinfeksjoner samt
hjerte- og nyresvikt skal preparatet anvendes med forsiktighet. Ved
administrering i forbindelse med
bakterielle infeksjoner skal antibiotikabehandling gis samtidig. Med
bakgrunn i deksametasons
immunsuppressive aktivitet bør enhver samtidig
vaksinering/immunisering unngås.
Bruk på gamle og unge individer kan medføre en økt risiko for
bivirkninger. En eventuell behandling
bør derfor skje med redusert dose og under klinisk overvåkning.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
2
Ikke relevant.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Bortsett fra substitusjonsterapi, innebærer kortikosteroidbehandling
alltid en overdosering
sammenlignet med normal fysiologisk tilstand. Bivirkninger avhenger
ikke bare av dose og varighet av
behandlingen, men også av individuell følsomhet.
Blant slike mulige bivirkninger kan nevnes:
Dyrets egen ACTH- og kortisolutskillelse hemmes og Cu