Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Deksametasonnatriumfosfat
Intervet International BV - 5831 AN
QH02AB02
dexamethasone sodium phosphate
2 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Flaske av glass 50 ml
C
Markedsført
2012-10-15
. PAKNINGSVEDLEGG: . DEXADRESON VET. 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: . Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL-5831 AN Boxmeer. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH. Feldstrasse 1a. D-85716 Unterschleissheim. Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Dexadreson vet. 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. . deksametason. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver ml inneholder: Virkestoff: Deksametason (som natriumfosfat) 2 mg. Hjelpestoffer: Natriumklorid, natriumsitrat, benzylalkohol, natriumhydroksid, sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Tilstander der glukokortikoidenes antiinflammatoriske, antiallergiske, immunsuppressive eller glukoneogenetiske effekter er indisert. Dexadreson vet. gir en rask innsettende effekt med kort varighet. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Dexadreson vet. skal ikke brukes under drektighetens siste trimester eller til dyr med Cushings sykdom. . . 6. BIVIRKNINGER . . Bortsett fra substitusjonsterapi, innebærer kortikosteroidbehandling alltid en overdosering sammenlignet med normal fysiologisk tilstand. Bivirkninger avhenger ikke bare av dose og varighet av behandlingen, men også av individuell følsomhet. . Eksempler på slike bivirkninger er: Muskel- og hudatrofi med hemmet sårheling. Forverring av symptomer på diabetes. Hemming av immunforsvaret og aktivering av infeksjoner kan forekomme. Melkeproduksjon hos storfe minsker. Forfangenhet kan oppstå hos hest. I sjeldne tilfeller kan væske- og saltbalansen forstyrres. I sjeldne tilfeller kan virkestoffet deksametason føre til et lavt kalsiumnivå i blodet og på så måte forsterke effekten av enkelte typer hjertemedisin (hjerteglykosider). I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå hypersensitivitetsreaksjoner. . Frekvensen av Přečtěte si celý dokument
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dexadreson vet. 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Deksametason (som natriumfosfat) 2 mg HJELPESTOFFER: Inneholder benzylalkohol 15,6 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning til parenteral injeksjon. _pH 7,0-7,8 _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest, svin, hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Tilstander der glukokortikoidenes antiinflammatoriske, antiallergiske, immunsuppressive eller glukoneogenetiske effekter er indisert. Dexadreson vet. gir en rask innsettende effekt med kort varighet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Cushings sykdom. Dexadreson vet. skal ikke brukes under drektighetens siste trimester. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ved mistanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på cornea, sopp- og virusinfeksjoner samt hjerte- og nyresvikt skal preparatet anvendes med forsiktighet. Ved administrering i forbindelse med bakterielle infeksjoner skal antibiotikabehandling gis samtidig. Med bakgrunn i deksametasons immunsuppressive aktivitet bør enhver samtidig vaksinering/immunisering unngås. Bruk på gamle og unge individer kan medføre en økt risiko for bivirkninger. En eventuell behandling bør derfor skje med redusert dose og under klinisk overvåkning. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet 2 Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Bortsett fra substitusjonsterapi, innebærer kortikosteroidbehandling alltid en overdosering sammenlignet med normal fysiologisk tilstand. Bivirkninger avhenger ikke bare av dose og varighet av behandlingen, men også av individuell følsomhet. Blant slike mulige bivirkninger kan nevnes: Dyrets egen ACTH- og kortisolutskillelse hemmes og Cu Přečtěte si celý dokument