Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
T & D Pharma GmbH (8127272)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm
Injektion intraartikulär; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
2001-04-02
T & D Pharma GmbH 1.3.1 Gebrauchsinformation DEXA AIWA 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ENR: 2149349 Zul.-Nr. 49346.01.00 Stand: 01.2023 1 /10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DEXA AIWA 4 MG/ML Injektionslösung Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexa AIWA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa AIWA beachten? 3. Wie ist Dexa AIWA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? _5._ _ _ Wie ist Dexa AIWA aufzubewahren? _ _ 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXA AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexa AIWA 4 mg ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen. DEXA AIWA WIRD ANGEWENDET _SYSTEMISCHE ANWENDUNG: _ Neurologie - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhten Hirndruck) Notfallbehandlung - Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) (nach vorausgegangener Behandlung mit Epinephrin - Kreislaufmittel). Erkrankungen der Lunge und der Atemwege - Schwerer akuter Asthmaanfall. Dermatologie - Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, aku Belgenin tamamını okuyun
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexa AIWA 4 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). 1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). 1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _SYSTEMISCHE ANWENDUNG: _ _NEUROLOGIE _ - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik. _NOTFALLBEHANDLUNG _ - Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion). _ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE _ - Schwerer akuter Asthmaanfall. _DERMATOLOGIE _ - Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. _INFEKTIOLOGIE _ - Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie). _LOKALE THERAPIE: _ _Intraartikuläre Injektionen: _ - Persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen. - aktivierte Arthrose. - akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. _Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung): _ - nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis. - Periarthropathien. - Insertionstendopathien. 4.2 DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im Allgemeinen werden relativ hohe Initialdosen angewendet, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei c Belgenin tamamını okuyun