Dexa AIWA 4 mg/ml

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Saadav alates:

T & D Pharma GmbH (8127272)

ATC kood:

H02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion intraartikulär; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2001-04-02

Infovoldik

T & D Pharma GmbH
1.3.1 Gebrauchsinformation
DEXA AIWA 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ENR: 2149349
Zul.-Nr. 49346.01.00
Stand: 01.2023
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXA AIWA 4 MG/ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa AIWA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa AIWA beachten?
3.
Wie ist Dexa AIWA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
_5._
_ _
Wie ist Dexa AIWA aufzubewahren?
_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA AIWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa AIWA 4 mg ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
DEXA AIWA WIRD ANGEWENDET
_SYSTEMISCHE ANWENDUNG: _
Neurologie
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor (nur bei computertomographisch
nachgewiesenem
erhöhten Hirndruck)
Notfallbehandlung
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock) (nach
vorausgegangener Behandlung mit Epinephrin - Kreislaufmittel).
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
-
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Dermatologie
-
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, aku

Toote omadused

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa AIWA 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4
mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
1 Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_SYSTEMISCHE ANWENDUNG: _
_NEUROLOGIE _
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor (nur bei computertomographisch
nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik.
_NOTFALLBEHANDLUNG _
-
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion).
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE _
-
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE _
-
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_INFEKTIOLOGIE _
-
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose, Typhus; nur neben
entsprechender antiinfektiöser Therapie).
_LOKALE THERAPIE: _
_Intraartikuläre Injektionen: _
-
Persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach
Allgemeinbehandlung von
chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen.
-
aktivierte Arthrose.
-
akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
_Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung): _
-
nichtbakterielle Tendovaginitis und Bursitis.
-
Periarthropathien.
-
Insertionstendopathien.
4.2
DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im Allgemeinen werden
relativ hohe Initialdosen
angewendet, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher
sein müssen als bei c