DEVALJİN 1 G/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1961-02-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVALJİN tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum (metamizol sodyum monohidrat olarak)
500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kroskarmeloz sodyum 30.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, kokusuz, düz yüzeyli, bir yüzü ortadan
çentikli, bir yüzü DEVALJİN
yazılı homojen görünüşlü tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar
uygulanır.
Hızlı analjezik etki gerektiğinde oral veya rektal uygulamanın
endike olmadığı durumlarda
intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir.
15 YAŞ VE ÜZERINDEKI GENÇLER ILE YETIŞKINLERDE:
Bir defalık doz
Maksimum doz/gün
Tablet sayısı
1 veya 2 tablet
4 x 2 tablete kadar
UYGULAMA ŞEKLI
Ağızdan alınır.
Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün
eliminasyon hızı azaldığı
için
yüksek
dozlardan
kaçınılmalıdır.
Ancak,
kısa
süreli
tedavi
için
dozun
azaltılması
gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun
dönemli tedavi ile ilgili
olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.
2 / 11
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
9-14 yaş arası çocuklarda günlük doz yaklaşık olarak 30-60
mg/kg olarak hesaplanır ve 3
veya 4’e bölünerek uygulanır.
Yaş grubu
Bir defalık doz
Maksimum doz/gün
9-11 yaş
1/2 tb.
4x1/2 tb.
12-14 yaş
1/2-1 tb.
4x1 tb.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda böbrek ve
karaciğer fonksiyonlarındaki
olası bozulmalar göz önünde bulundurulmalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Metamizol ya da diğer pirazolonlara (örn. fenazon, propifenazon)
veya p

Ürün özellikleri

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DEVALJİN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 500 mg metamizol sodyum (metamizol
sodyum monohidrat
olarak) içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Koloidal
silikon
dioksit,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmeloz
sodyum, prejelatinize nişasta, talk, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVALJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVALJİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVALJİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEVALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEVALJİN metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde
500 mg metamizol
sodyum bulunur. 10 ve 20 tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
DEVALJİN, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma)
çözücü etkilere sahip bir ilaçtır.
Doktorunuz
size
DEVALJİN’i
şiddetli
veya
dirençli
ağrınız
veya
ateşiniz
olduğu
için
reçetelemiş olabilir.
2.
DEVALJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEVALJİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer
maddelerden birine veya
benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon)
veya pirazolidin (örn.
fe