Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metamizol sodyum
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N02BB02
diclofenac sodium
Normal
metamizole sodyum
Pasif
1961-02-11
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEVALJİN tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metamizol sodyum (metamizol sodyum monohidrat olarak) 500 mg YARDIMCI MADDE(LER): Kroskarmeloz sodyum 30.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, kokusuz, düz yüzeyli, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü DEVALJİN yazılı homojen görünüşlü tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Hızlı analjezik etki gerektiğinde oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir. 15 YAŞ VE ÜZERINDEKI GENÇLER ILE YETIŞKINLERDE: Bir defalık doz Maksimum doz/gün Tablet sayısı 1 veya 2 tablet 4 x 2 tablete kadar UYGULAMA ŞEKLI Ağızdan alınır. Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir. 2 / 11 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 9-14 yaş arası çocuklarda günlük doz yaklaşık olarak 30-60 mg/kg olarak hesaplanır ve 3 veya 4’e bölünerek uygulanır. Yaş grubu Bir defalık doz Maksimum doz/gün 9-11 yaş 1/2 tb. 4x1/2 tb. 12-14 yaş 1/2-1 tb. 4x1 tb. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmalar göz önünde bulundurulmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Metamizol ya da diğer pirazolonlara (örn. fenazon, propifenazon) veya p Прочетете целия документ
1 / 7 KULLANMA TALİMATI DEVALJİN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 500 mg metamizol sodyum (metamizol sodyum monohidrat olarak) içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Koloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişasta, talk, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEVALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEVALJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEVALJİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEVALJİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEVALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEVALJİN metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde 500 mg metamizol sodyum bulunur. 10 ve 20 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. DEVALJİN, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma) çözücü etkilere sahip bir ilaçtır. Doktorunuz size DEVALJİN’i şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu için reçetelemiş olabilir. 2. DEVALJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DEVALJİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. fe Прочетете целия документ