Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
Pharmacia GmbH (8035535)
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-10-30
palde-8v11dtr-hkr-2 26.09.2008 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSEL TOLTERODIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln werden zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwer fallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen müssen und / oder häufig zur Toilette gehen müssen._ _ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSELN BEACHTEN? DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der s Belgenin tamamını okuyun
spcde-8v13dtr-hkr-2 – 1 – 26.09.2008 PFIZER ((Logo)) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Detrusitol ® retard 2 mg Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert, enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Jede 2 mg Hartkapsel, retardiert, enthält maximal 61,52 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Die Hartkapseln, retardiert, sind blaugrün mit weißem Aufdruck (Symbol und 2). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Drang-Inkontinenz und / oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis auf einmal täglich 2 mg reduziert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤30 ml / min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Die Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen unzerkaut geschluckt werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). Pädiatrische Patienten Die Wirksamkeit von Detrusitol retard ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Detrusitol retard für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN spcde-8v13dtr-hkr-2 – 2 – 26.09.2008 Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit – Harnretention, – unbehandeltem Engwinkelglaukom, – Myasthenia gravis, – bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der Hilfsstoffe, – schwerer Colitis ulcerosa, – toxischem Megakolon. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Toltero Belgenin tamamını okuyun