Detrusitol retard 2 mg Hartkapsel

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Tilgængelig fra:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (International Name):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Lægemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2001-10-30

Indlægsseddel

palde-8v11dtr-hkr-2
26.09.2008
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DETRUSITOL
 RETARD 2 MG HARTKAPSEL
TOLTERODIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Detrusitol retard 2 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln ist Tolterodin.
Tolterodin gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten
bezeichnet.
Detrusitol retard 2 mg Hartkapseln werden zur Behandlung der Symptome
der überaktiven
Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen
unter Umständen
schwer fallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren und Sie werden ohne
vorherige Warnzeichen
rasch die Toilette aufsuchen müssen und / oder häufig zur Toilette
gehen müssen._ _
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DETRUSITOL RETARD 2 MG
HARTKAPSELN BEACHTEN?
DETRUSITOL RETARD 2 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
s

Produktets egenskaber

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– 1 –
26.09.2008
PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Detrusitol
®
retard 2 mg Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert, enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,37 mg
Tolterodin.
Jede 2 mg Hartkapsel, retardiert, enthält maximal 61,52 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Die Hartkapseln, retardiert, sind blaugrün mit weißem Aufdruck
(Symbol und 2).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Drang-Inkontinenz und / oder
Pollakisurie und imperativem
Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase vorkommen
können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei
Unverträglichkeiten kann die Dosis auf
einmal täglich 2 mg reduziert werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(GFR ≤30 ml / min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2
mg (siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
Die Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Sie müssen
unzerkaut geschluckt werden.
Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Pädiatrische Patienten
Die Wirksamkeit von Detrusitol retard ist bei Kindern nicht
nachgewiesen worden (siehe
Abschnitt 5.1). Daher wird Detrusitol retard für Kinder nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
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26.09.2008
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
–
Harnretention,
–
unbehandeltem Engwinkelglaukom,
–
Myasthenia gravis,
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der
Hilfsstoffe,
–
schwerer Colitis ulcerosa,
–
toxischem Megakolon.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Toltero