Desogestrel NextPharma 75 Mikrogramm Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Desogestrel

Mevcut itibaren:

Pharbil Waltrop GmbH - Geschäftsanschrift - (8036204)

INN (International Adı):

desogestrel

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 08454812 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 08454829 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St; PZN: 08454835 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x28 St; PZN: 14335885 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-08

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DESOGESTREL NEXTPHARMA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desogestrel NextPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel NextPharma beachten?
3.
Wie ist Desogestrel NextPharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desogestrel NextPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOGESTREL NEXTPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desogestrel NextPharma wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Desogestrel NextPharma
enthält eine geringe Menge eines weiblichen Geschlechtshormons, des
Gestagens
DESOGESTREL
. Daher
bezeichnet man Desogestrel NextPharma als reine Gestagen-Pille. Im
Gegensatz zur kombinierten
Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem
Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Desogestrel NextPharma
unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass
die Dosis in den meisten Fällen
ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhind

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel NextPharma 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
ungefähr 51,5 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel
NextPharma wie angegeben
eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Desogestrel
NextPharma“ und „Beginn der
Anwendung von Desogestrel NextPharma“).
Besondere Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desogestrel NextPharma bei betroffenen
Frauen nicht indiziert,
solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt
4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel NextPharma bei
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON DESOGESTREL NEXTPHARMA
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER